About this role
Description : PRINCIPALES ACTIVITÉS : * COORDINATION, SUPPORT INVESTIGATEUR ET ADMINISTRATIF : * Aider l'investigateur et l'ARC à la programmation des RDV des visites selon le calendrier protocolaire. * Coordination de projets : Suivi des études, aide à l'inclusion, état d'avancement, newsletter, amendements, protocole, note d'information, cahier d'observation . * Participer aux visites de faisabilité et/ou mise en place aux côtés de l'investigateur et de l'ARC. * Saisie des données dans les cahiers d'observation (CRF-eCRF) * Établissement / actualisation, organisation et mise en œuvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d'activité : formation aux différents aspects spécifiques de l'essai, élaboration de documents de synthèse, d'aide-mémoire aves les éléments clé d'un essai. * Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi) * Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d'activité incluant l'information des équipes intra et interservices, la participation aux staffs de service * Organisation de la vérification des données en vue des monitorages : planification de la visite de l'ARC promoteur avec l'investigateur, impression des documents papier le cas échéant, gestion des contacts avec le promoteur. * Gérer les prélèvements sanguins, urinaires, cutanés centralisés des protocoles dans le respect des procédures: * Préparation/traitement/centrifugation/stockage des échantillons/ contacts avec les transporteurs. * Gérer le stock de matériel de prélèvement : * Vérification des dates de péremption * Destruction des kits périmés * Assurer l'entretien et la maintenance du congélateur : traçabilité, nettoyage et dégivrage trimestriel, relevé mensuel de température. * Préparation des éléments de file active et d'activité sous forme synthétique et graphique (listing prescreening, screening, tableaux pour suivi des visites patients) * Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d'activité * Renseignement de documents, de fichiers (fiches d'activité, de traçabilité, etc.) : * Remplissage et transmission des tableaux de suivi d'activité (études à promotion CHU ou externes), * Remplissage de la grille de facturation des essais et suivi de la facturation * Mise à jour des classeurs investigateur * Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion * Suivi des événements indésirables * Archivage * Participation à la réponse des appels d'offres et des lettres d'intention MISSIONS SPÉCIFIQUES/PARTICULARITÉS DU POSTE : * Rédiger des rapports d'activité, le cas échéant * Accueil, suivi et évaluation des stagiaires * Veille bibliographique Profil recherché : IL S'AGIT D'UN CONTRAT INITIAL DE 6 MOIS RENOUVELABLE. COMPÉTENCES RÉQUISES : Techniques : * Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé * Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations * Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel * Maitrise des logiciels métier et bureautique * Connaître la règlementation relative à la recherche clinique * Connaître les exigences réglementaires relatives à la confidentialité et à la sécurité des données * Expérience souhaitée Organisationnelles : * Rigueur et organisation * Qualités rédactionnelles * Autonomie * Adaptabilité * Classer des données, des informations des documents de diverses natures * Rédiger des informations relatives à son domaine d'intervention pour assurer un suivi et une traçabilité (gestion des e-mails) Relationnelles : * Esprit d'équipe et d'initiative * Bon sens relationnel * S'exprimer en face-à-face auprès d'une ou plusieurs personnes