About this role
Functie omschrijving Wil je mee waken over de kwaliteit van systemen en processen binnen een farmaceutische omgeving? Voor een opdracht in Geel zoeken we een Qualification Engineer die het engineeringteam ondersteunt bij de kwalificatie van equipment gedurende de volledige levenscyclus. Verantwoordelijkheden Je beoordeelt en keurt kwalificatie- en validatiedocumentatie goed, zoals SOP's, URS, risicoanalyses, testplannen, testscripts, change controls en CAPA's . Je ondersteunt engineeringteams bij de implementatie van nieuwe of aangepaste systemen en processen. Je geeft advies over cGMP -aspecten en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten. Je volgt afwijkingen op en stemt statusupdates af met QA -teams. Je behaalde een professionele bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting, zoals industriële wetenschappen of bio-ingenieurswetenschappen. Je hebt aantoonbare ervaring met kwalificatie- en/of validatieactiviteiten binnen de farmaceutische sector. Je beschikt over kennis van GMP, GDP en veiligheidsdocumentatie. Ervaring met change control management , bij voorkeur in TrackWise , is een pluspunt. Je communiceert vlot, zowel mondeling als schriftelijk, in het Engels .