About this role
Jouw baan als QA Specialist Operations Wil jij mee het kwaliteitsniveau bewaken binnen een innovatieve biopharmaceutische productieomgeving? Als QA Specialist Operations maak je deel uit van het QA Operations-team binnen een multiproduct Drug Substance-faciliteit in Geel. Je zorgt ervoor dat processen en documentatie voldoen aan de geldende GMP-richtlijnen en kwaliteitsstandaarden . Dankzij jouw kritische blik worden afwijkingen tijdig opgemerkt en kwaliteitsrisico's beperkt. Je werkt nauw samen met Operations en andere kwaliteitsafdelingen om de hoogste compliancenormen te waarborgen. Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het: Reviewen van batch records en operationele logboeken Uitgeven en archiveren van GMP-gerelateerde productie- en kwaliteitsdocumenten Reviewen en goedkeuren van SOP's, formulieren en werkinstructies Beheren en updaten van kwaliteitsdocumentatie binnen QA Operations Bieden van quality oversight bij alarmbeheer en operationele processen Bewaken van compliance met GMP-richtlijnen en data integrity Samenwerken met operationele teams rond kwaliteitsverbeteringen Je werkt nauwkeurig en neemt verantwoordelijkheid voor je eigen dossiers. Dankzij je analytische ingesteldheid leg je snel verbanden en behoud je overzicht in complexe documentatiestromen. Daarnaast communiceer je vlot met verschillende stakeholders binnen de organisatie. Hard skills Masterdiploma in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardige ervaring Minstens 2 jaar ervaring binnen Quality Assurance of Quality Systems Ervaring binnen een GMP-gereguleerde farmaceutische of biotechomgeving Ervaring met batch record review en kwaliteitsdocumentatie Goede kennis van Nederlands en Engels, zowel schriftelijk als mondeling