Senior Cleaning Validation Engineer @ Engiflex BV

Functieomschrijving Als Cleaning Validation Engineer ondersteun je farmaceutische productieomgevingen bij het uitwerken, uitvoeren en optimaliseren van cleaningprocessen . Je bent regelmatig aanwezig op de productievloer en combineert technische expertise met een sterke focus op GMP en validatie . In deze functie draag je verantwoordelijkheid voor cleaning validation over de volledige levenscyclus van equipment en processen. Jouw verantwoordelijkheden Uitwerken, uitvoeren en verbeteren van cleaning validation-strategieën , zowel manueel als geautomatiseerd. Opstellen en uitvoeren van validatieplannen, protocollen en rapporten conform GMP -richtlijnen. Ondersteunen van de introductie van nieuwe producten en equipment vanuit het perspectief van cleaning validatie. Uitvoeren van studies, inclusief sampling, opvolging van analyses en afstemming met laboratoria. Beheren van afwijkingen, change controls en urgente productiegerelateerde issues. Uitvoeren van periodieke reviews en hervalidaties van bestaande processen. Opbouwen en inzetten van grondige kennis van CIP-processen , cleaning equipment en ondersteunende software. Flexibiliteit is belangrijk: sporadisch ondersteun je dringende productieactiviteiten, wat kan leiden tot aangepaste uren of extra aanwezigheid op de site. Voor deze functie zoeken we een medior tot senior cleaning validation professional met een sterke achtergrond in GMP-productieomgevingen. Je behaalde een bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting. Je hebt minstens 3 jaar relevante ervaring in cleaning validation binnen een GMP-omgeving. Je werkt graag hands-on en voelt je comfortabel op de productievloer. Je bent analytisch, procesgericht en sterk gefocust op data en compliance. Je hebt ervaring met het behandelen van afwijkende of falende validatiedata. Je communiceert vlot en werkt goed samen met uiteenlopende stakeholders. Je drukt je vloeiend uit in Nederlands en Engels , zowel mondeling als schriftelijk. Je bent flexibel inzetbaar wanneer productieondersteuning dat vraagt.