About this role
Das ist Dein Aufgabengebiet Als Quality & Validation Specialist stellst Du sicher, dass unsere Produkte höchsten Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen entsprechen. Du verantwortest die Validierung sowie die qualitätsrelevanten Prozesse rund um Sterilisation, Wiederaufbereitung und Verpackung und trägst entscheidend zur Patientensicherheit und regulatorischen Compliance bei.
Du entwickelst und verantwortest Prozesse zur Sterilisation, Wiederaufbereitung und Produktverpackung Du präsentierst Deine Ergebnisse souverän bei Überwachungsaudits und verteidigst unsere Prozesse mit technischem Know-how Du übernimmst das Risikomanagement rund um Sterilisation und Aufbereitung – für unser gesamtes Produktportfolio Du erstellst und pflegst Arbeitsanweisungen, SOPs und weitere qualitätsrelevante Dokumente Du unterstützt aktiv bei CAPAs, Qualitätsabweichungen und bringst Dich in die Normarbeit ein Du koordinierst operative Validierungsmaßnahmen im Rahmen von Projekten und stellst sicher, dass Maschinen termingerecht validiert sind Du arbeitest eng mit externen Dienstleistern, R&D, Produktion und Regulatory Affairs zusammen – interdisziplinär, lösungsorientiert und auf Augenhöhe
Das bringst Du mit
Ausbildung:
Du hast ein abgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie, Medizintechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung
Fachkenntnisse:
Du bringst erste Berufserfahrung in der Medizintechnik oder Pharmaindustrie – idealerweise im Qualitäts- oder Prozessumfeld mit Du verfügst über Kenntnisse im Qualitätsmanagement, in der Prozessvalidierung und im Projektmanagement Du bist IT-affin und sicher im Umgang mit MS Office – insbesondere Word und Excel Du bringst fließende Deutschkenntnisse (Niveau C1) und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift mit
Soft Skills:
Du bringst eine strukturierte, präzise Arbeitsweise und ein gutes Gespür für Dokumentation und regulatorische Anforderungen mit Unsere Stellenausschreibung gibt Dir einen Einblick in die Anforderungen der Position. Falls Du nicht alle Anforderungen mitbringst, kein Problem. Für uns zählst Du als Mensch und Deine Motivation.
Das kannst Du von uns erwarten
Zukunftsbranche: Du erhältst einen zunächst auf 24 Monate befristeten Arbeitsvertrag in der Medizintechnik Miteinander: Gemeinsam für das Patientenwohl! Onboarding: Du startest mit einer intensiven und strukturierten Einarbeitung durch erfahrene Teammitglieder sowie durch unsere Veranstaltungen weLINK und my LINK Work-Life-Balance: 37,5 Wochenstunden | 30 Tage Urlaub | Zeitkonto | mobiles Arbeiten Zukunft? Gesichert!: Wir sorgen zusammen für Deine Zukunft z.B. mit einer betriebliche Altersvorsorge inkl. Arbeitgeberzuschuss C orporate B enefits : Nutze zahlreiche Mitarbeitenden-Rabatte bei zahlreichen Kooperationspartnern Mobilität: 25% Zuschuss zum Deutschlandticket | kostenlose Parkplätze | überdachter Fahrradparkplatz | Bikeleasing Umzugsstress?: Nicht mit uns - nach Absprache übernehmen wir gern die Kosten Deines Umzugs mit einer steuerfreien Umzugspauschale bis zu einer Höhe von 964€ Vergütung: Empfehlungsbonus für neu geworbene Mitarbeitende Bewegung: Betriebssportprogramme | gemeinsame Sportevents
Wenn Du Dich von dieser Position angesprochen fühlst und bereit bist, Teil unseres engagierten Teams zu werden, freuen wir uns darauf, Dich kennenzulernen.
WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG
Human Resources
Sandrin Thiel