About this role
ETRE emploi est une agence de recrutement locale et indépendante implantée dans la Manche : Avranches, Granville et Saint-Lô. Cette autonomie permet un accompagnement de proximité et un accueil personnalisé de chaque candidat, avec une approche centrée sur la détection des richesses individuelles en termes de savoir-être et de compétences.
Nous recrutons pour notre client un Technicien/Ingénieur Qualification et Validation H/F pour une mission de 9 mois sur le secteur de Granville (50).
Vous êtes le maître d'oeuvre de la mise en service d'une unité de contrôle des endotoxines.
Votre mission :
Phase 1 : (4 mois - Horaires de journée)
- Piloter l'installation du petit laboratoire (équipement, mobilier, flux). - Gérer les relations fournisseurs : devis, commandes, suivi des réceptions. - Rédiger et exécuter les protocoles de qualification : QI, QO, QP.
Phase 2 : (2-3 mois - Horaires de journée)
- Élaborer les cahiers des charges techniques. - Définir les protocoles de validation en collaboration étroite avec les prestataires externes. - Garantir la conformité aux exigences GMP / BPF.
Phase 3 : (Jusqu'à 9 mois - Horaires 2/8)
- Réaliser les essais endotoxines en autonomie (Technique LAL). - Assurer la rigueur documentaire et le suivi des indicateurs qualité.
- Issu.e d'un Bac +2 à Bac +5 (Chimie, Biochimie, Microbiologie ou Pharmacie), vous avez 2 à 5 ans minimum en environnement Pharma ou Dispositifs Médicaux (DM), idéalement en laboratoire de Contrôle Qualité. - Vous maîtrisez les cycles QI-QO-QP et la rédaction de protocoles/rapports. - Vous avez des connaissances en microbiologie ou tests LAL, une aisance sur AutoCAD ou sur les outils de gestion de projet (ERP). - Autonomie, proactivité et excellente capacité de coordination (interfaces multiples internes et externes) sont attendues. - Vous faites preuve de rigueur, avez un bon esprit d'analyse et aimez résoudre les problèmes.
Note : La poursuite en phase 3 est optionnelle selon votre souhait de travailler ou non en horaires décalés.