About this role
Interex Professionals Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu Volgen DAS - Kwaliteitsfunctionaris 2de FTE Opdrachtomschrijving Wat ga je doen? - Bewaken en borgen van kwaliteitsnormen binnen het medisch laboratorium. - Zorgen dat diagnostische en onderzoekswerkzaamheden voldoen aan geldende accreditaties en certificeringen, ook tijdens organisatorische veranderingen. - Uitvoeren van algemene kwaliteitstaken: onderhoud van onderdelen van het kwaliteitssysteem, KPI-rapportages en planning van interne audits. - Voorbereiden en begeleiden van interne en externe audits; coördineren van meldingen, afwijkingen en (bijna-)incidenten en vertalen naar concrete verbeterpunten. - Opstellen en beheren van risicoanalyses voor primaire processen. - Ondersteunen van laboratoriummedewerkers bij kwaliteits- en veiligheidsvraagstukken en zorgen dat zij hun werk veilig kunnen uitvoeren. Projecten en systemen - Implementatie van wet- en regelgeving rondom medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek (IVDR). - Beheer van kwaliteits- en milieumanagementsystemen volgens ISO 9001 en ISO 14001. - Voorbereiden van wijzigingen in het kwaliteitssysteem in verband met een aanstaande verhuizing. - Werken binnen een medisch laboratorium dat is geaccrediteerd volgens ISO 15189. Samenwerking en rapportage - Halen van praktische informatie op bij laboratoriummedewerkers en experts over dagelijkse processen. - Afstemmen met wetenschappelijk medewerkers voor inhoudelijke richting en met projectmedewerkers voor procesinput. - Bewaken van het overzicht tussen betrokken partijen en regelmatig rapporteren van voortgang aan het management. Jouw bijdrage - Als senior kwaliteitsfunctionaris bijdragen aan verdere professionalisering van de afdeling. - Zorgvuldige aanpak bij het opzetten en implementeren van verbeteringen en borging van kwaliteitsstandaarden. - Zelfstandig en constructief oppakken van aandachtspunten voortkomend uit audits, afwijkingen en veranderin...