About this role
KEMIK ZA KONTROLIRANJE KAKOVOSTI, poskusno delo 6 mesecev, Določen čas, 12 mesecev, Polni delovni čas, 40, 1.SKLADNOST S STANDARDOM ISO 22716 IN ISO 13485 IN VODENJE DOKUMENTACIJE -ZAGOTAVLJANJE SKLADNOSTI S STANDARDI ISO 22716 IN ISO 13485. -VZDRŽEVANJE IN POSODABLJANJE SOP (STANDARDNI OPERATIVNI POSTOPKI) ZA PROIZVODNJO IN NADZOR KAKOVOSTI. -PODPORA ZUNANJIM REVIZIJAM IN OBNOVAM CERTIFIKATOV IN IZVAJANJE NOTRANJE REVIZIJE ZA PREPOZNAVANJE IN ODPRAVO VRZELI V SKLADNOSTI. 2.SKLADNOST S PREDPISI ZA REGISTRACIJO IN OZNAČEVANJE ČEZMORSKIH IZDELKOV -ANALIZIRANJE ZAHTEV, SPECIFIČNIH ZA DRŽAVO (OZNAČEVANJE, PAKIRANJE ITD.) ZA KOZMETIČNE IN MEDICINSKE PRIPOMOČKE (V PRIHODNOSTI). -PREGLEDOVANJE IN PREVERJANJE EMBALAŽE IN OZNAČEVANJE V SKLADNOSTI Z ZAHTEVAMI. 3.REGULATIVNI NADZOR IN INTERNO USPOSABLJANJE -KOORDINACIJA MED EKIPO T&L HQ RA V KOREJI ZA REŠEVANJE MOREBITNIH TEŽAV ZARADI NESKLADNOSTI (V ANGLEŠČINI). -UDELEŽITEV NA INTERNIH USPOSABLJANJ, KI JIH GOSTI EKIPA T&L HQ RA ALI KATERE IZMED DRUGIH USTREZNIH IZOBRAŽEVALNIH USTANOV. -SPREMLJANJE SPREMEMBE V OZNAČEVANJU IN REGULATIVNIH POLITIKAH ZA POSAMEZNE DRŽAVE. -SPREMLJANJE SPREMEMB V KATEGORIJAH KOZMETIČNIH ALI MEDICINSKIH PRIPOMOČKOV. 4.REDNO SODELOVANJE Z DRUGIMI EKIPAMI T&L EUROPE -SODELOVANJE NA REDNIH SREČANJIH KAKOVOSTI, ZAGOTAVLJANJE POSODOBITEV IN OLAJŠATI KOMUNIKACIJO (PROIZVODNJA, RAZISKAVE IN RAZVOJ, PRODAJA). , Izobrazba in zaželene sposobnosti -Visokošolska 1. stopnje, visokošolska univerzitetna ali več (smer kemije in biologije biokemije, biokemijsko inženirstvo) -Zanimanje in/ali razumevanje mednarodnih predpisov (US FDA, EU MDR itd.) in procesov vodenja kakovosti. -Odlične organizacijske in dokumentacijske sposobnosti s pozornostjo do podrobnosti. -Dobre komunikacijske veščine in sposobnost sodelovanja. Prednost bodo imeli kandidati z: -Delovnimi izkušnjami v kozmetični industriji ali industriji proizvodnje medicinskih pripomočkov (zagotavljanje kakovosti in nadzor). -Znanjem angleščine (ali drugega tujega jezika) v namene prevajanja nadzornih dokumentov in komuniciranje. Kandidati naj pošljejo življenjepis v angleščini na e-mail: [email protected] ,