About this role
Votre rôle en tant que Responsable Affaires Réglementaires en industrie pharmaceutique consiste à intégrer l'équipe ICMC au sein de l'organisation Global Quality pour garantir la conformité réglementaire des produits commercialisés. Vous développez et optimisez les processus liés aux activités réglementaires de Manufacturing & Supply (rédaction CMC, renouvellements d'AMM, veille réglementaire) et participez à l'évolution de l'outil Vault RIM. Au quotidien, vous rédigez les documents qualité globaux, déployez des formations adaptées et accompagnez le réseau RSO dans l'application proactive des nouvelles réglementations. En véritable expert et coordinateur, vous conseillez les équipes qualité avec une approche axée sur les risques, harmonisez les pratiques entre les différentes GBUs, pilotez la performance des processus et animez le réseau à travers des sessions de networking.