About this role
Wir überzeugen Sie mit:✓ einem attraktiven Einstieg durch individuelle Begleitung und strukturierter Einarbeitung✓ weitreichenden internen und externen Fortbildungsmöglichkeiten✓ einer Teilzeitbeschäftigung (28 Stunden/Woche)✓ einer Vergütung gemäß TVöD-K (Entgeltgruppe 8) sowie einer betrieblichen Altersvorsorge und einer Jahressonderzahlung✓ einer Arbeit mit elektronischer Krankenakte✓ einer Kantine und Caféteria auf dem Campus mit vergünstigten Preisen für Mitarbeitende✓ einer zentralen Lage mit einer guten Verkehrsanbindung Deshalb passen Sie zu uns:✓ Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung als Pflegefachperson (m/w/d), Pflegefachperson (m/w/d) mit Vertiefung Pädiatrie, Medizinischer Fachangestellter (m/w/d) oder vergleichbare medizinische Qualifikation✓ idealerweise haben Sie eine Zusatzqualifikation als Study Nurse (m/w/d) / Studienassistenz (m/w/d) / Clinical Research Coordinator (m/w/d)✓ Sie bringen Erfahrungen in der Durchführung klinischer Studien gemäß ICH-GCP-Richtlinien mit✓ wünschenswert: Sie haben Grundkenntnisse in der Betreuung von Patientinnen mit Mukoviszidose oder anderen chronischen Lungenerkrankungen✓ Sie haben Erfahrungen im Umgang mit Studiendokumentation und elektronischen Datenerfassungssystemen (z. B. eCRF)✓ Sie haben Kenntnisse der klinischen Studienabläufe (Phase II–IV) und Kenntnisse der Good Clinical Practice (GCP) und regulatorischer Anforderungen✓ Sie arbeiten strukturiert und sorgfältig✓ Sie sind kommunikationsstark im Umgang mit Patientinnen, Ärztinnen und Studienpartnerinnen✓ Sie sind zuverlässig und haben eine hohe Qualitätsorientierung Sie verstärken uns hier:✓ Studienorganisation und -koordination:✓ Organisation und Koordination klinischer Studien im Bereich Mukoviszidose✓ Planung und Vorbereitung von Studienvisiten✓ Terminorganisation und Koordination der Studienteilnehmenden✓ Kommunikation mit Studienleitung, Sponsor, Monitoren und Studienzentren✓ Betreuung von Patientinnen✓ Betreuung von Studienteilnehmernnen während der gesamten Studiendauer✓ Unterstützung bei der Einwilligungserklärung (Informed Consent) gemäß Studienprotokoll✓ Ansprechpartnerin für Patientinnen und Angehörige bei studienbezogenen Fragen✓ Sicherstellung der Einhaltung der Studienprotokolle ✓ Durchführung studienbezogener Maßnahmen:✓ Vorbereitung und Durchführung studienspezifischer Untersuchungen (z. B. Vitalparameter, Lungenfunktion, Probenentnahmen)✓ Organisation von Laborproben und Versand gemäß Studienvorgaben✓ Dokumentation von Nebenwirkungen und unerwünschten Ereignissen✓ Unterstützung bei der Verabreichung von Studienmedikation nach ärztlicher Anordnung ✓ Dokumentation und Datenmanagement:✓ vollständige und zeitnahe Dokumentation aller studienrelevanten Daten✓ Pflege der elektronischen Case Report Forms (eCRF)✓ Vorbereitung und Begleitung von Monitorbesuchen und Audits✓ Verwaltung der Studienunterlagen gemäß GCP und regulatorischen Anforderungen ✓ Qualitätssicherung:✓ Sicherstellung der Einhaltung von Studienprotokoll, GCP und gesetzlichen Vorgaben✓ Unterstützung bei der Vorbereitung von Inspektionen✓ Mitarbeit bei der Optimierung von Studienabläufen Die Stelle ist gemäß §14 Abs. 2 Teilzeit- und Befristungsgesetz befristet.