About this role
Über OSYPKA GmbH Seit unserer Gründung im Jahr 1977 setzen wir bei der OSYPKA GmbH immer wieder Meilensteine in der Medizintechnik – mit Leidenschaft, Pioniergeist und einem klaren Ziel: Menschen zu helfen. Mit 375 engagierten Mitarbeitenden an unseren Standorten in Deutschland, Tschechien und den USA treiben wir Innovation und höchste Qualität voran, für eine bessere Zukunft der Medizin. Doch bei OSYPKA geht es um mehr als nur Technologie – es geht um Menschen. Wir sind nicht nur ein Unternehmen, sondern eine Gemeinschaft, die jeden Tag mit Hingabe daran arbeitet, Leben zu retten und die Zukunft der Medizin zu gestalten. Wenn auch Sie mit ihrem Talent und ihrer Begeisterung einen Unterschied machen möchten, sind Sie bei uns genau richtig. Bei OSYPKA finden Sie nicht nur spannende Aufgaben und Entwicklungschancen, sondern auch ein Team, das zusammenhält und Ihre Ideen schätzt. Was erwartet dich? Du entwickelst, optimierst und stabilisierst Montage- und Fügeprozesse in der Katheterfertigung, insbesondere UV-/Solvent-Bonding, Reflow, Tipping, Ballonformung und mechanische Montage Du ermittelst und optimierst Prozessparameter mittels DOE und definierst robuste Prozessfenster Du wählst geeignete Vorrichtungen und Montageanlagen aus, richtest diese ein und qualifizierst sie Du sicherst die Prozessfähigkeit durch SPC sowie Cpk-/Ppk-Analysen und leitest daraus gezielte Verbesserungsmaßnahmen ab Du planst, führst und dokumentierst Prozessvalidierungen und Qualifizierungen nach IQ/OQ/PQ eigenständig Du bewertest Änderungen im Rahmen des Change Control und leitest daraus den erforderlichen Requalifizierungsbedarf ab Du analysierst Yield, Ausschuss und Prozessabweichungen und treibst Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung voran Du erstellst und pflegst Arbeitsanweisungen und schulst Produktionsmitarbeiter Du integrierst PFMEA und Risikomanagement nach ISO 14971 in die Prozessentwicklung und -optimierung Du arbeitest eng mit Produktion, Qualität, Entwicklung und weiteren internen sowie externen Partnern zusammen Was solltest du mitbringen? Du hast ein abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium auf Master-Niveau (M.Sc./Dipl.-Ing.) in Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Medizintechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung Du bringst mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in Montage-, Füge- oder Fertigungsprozessen mit, idealerweise in einer regulierten Produktion und/oder der Katheterfertigung Du besitzt fundierte praktische Kenntnisse in Klebe-, Bonding-, Reflow- und Tipping-Verfahren sowie in der Ballonformung Du hast Erfahrung in der Entwicklung, Optimierung und Stabilisierung von Fertigungsprozessen Du verfügst über fundierte Erfahrung mit Prozessvalidierungen und Qualifizierungen (IQ/OQ/PQ) für Prozesse und Anlagen Du bist sicher im Umgang mit DOE, SPC und Prozessfähigkeitsanalysen Du hast Erfahrung mit Change Control, Prozessrisiken und kontinuierlicher Prozessverbesserung Du kennst die regulatorischen Anforderungen und Normen, insbesondere ISO 13485, FDA 21 CFR 820, MDR, GMP und ISO 14971 Du arbeitest analytisch, strukturiert und lösungsorientiert Du besitzt ausgeprägte Problemlösungskompetenz sowie Freude an der Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams Was bieten wir dir? Attraktive Arbeitsbedingungen: Du übernimmst eine Schlüsselrolle bei der Weiterentwicklung und Stabilisierung unserer Montage- und Fügeprozesse und gestaltest technisch anspruchsvolle Aufgaben in der Katheterfertigung mit hoher Eigenverantwortung und Gestaltungsspielraum Flexibilität und Work-Life-Balance: Wir bieten dir flexible Arbeitszeiten und Homeoffice-Möglichkeiten, um eine ausgewogene Work-Life-Balance zu gewährleisten Internationale Perspektiven: Du arbeitest in einem internationalen Umfeld in einem etablierten Medizintechnikunternehmen und profitierst von der engen Zusammenarbeit mit Entwicklung, Produktion, Qualität und weiteren interdisziplinären Teams Persönliche Entwicklung: Wir unterstützen deine individuelle Weiterentwicklung und bieten attraktive Zusatzleistungen wie Hansefit, JobRad und betriebliche Altersvorsorge Erholungszeit: Du erhältst 30 Tage Urlaub, um dich zu erholen und neue Energie zu tanken Zur Bewerbung Unser Jobangebot Senior Prozessingenieur - Katheterfertigung / Validierung (m/w/d) klingt vielversprechend? Bei unserem Partner Workwise ist eine Bewerbung für diesen Job in nur wenigen Minuten und ohne Anschreiben möglich. Anschließend kann der Status der Bewerbung live verfolgt werden. Wir freuen uns auf eine Bewerbung über Workwise .