About this role
Description de l'entreprise La mission d'AbbVie est de découvrir et mettre à disposition des thérapies et des solutions innovantes qui permettent de répondre à des maladies graves d'aujourd'hui, et de relever les défis médicaux de demain. Nous nous efforçons d'avoir un impact remarquable sur la vie des patients dans plusieurs aires thérapeutiques clés majeures : immunologie, ophtalmologie, oncologie, neurosciences et virologie, ainsi qu'en médecine esthétique avec les produits et services de notre portefeuille Allergan Aesthetics. Pour plus d'informations sur AbbVie : www.abbvie.com - www.abbvie.fr. Suivez @abbvie sur LinkedIn, X (ex Twitter) et YouTube.
Description du poste Contexte
Au sein de l'équipe de contrôle qualité, et sous la responsabilité du responsable CQ Microbiologie et Matières Premières, vous réaliserez les prélèvements et analyses des matières premières utilisées par la production. Vous travaillerez au sein d'un environnement à forte exigence qualité opérant selon les standards GMP (BPF.)
Missions
1. Réalisation du prélèvement des matières premières
Préparer les campagnes de prélèvement et réaliser les échantillonnages des matières premières et des gaz. Assurer l'approvisionnement en consommables de la salle de prélèvement Participer au maintien de l'aspect général de la salle de prélèvement Aider au suivi des matières en interne ou chez le sous -traitant avec la vérification des CoA Assurer le lien avec l'équipe logistique pour permettre la préparation et l'expédition des matières premières pour la sous- traitance analytique 2. Participation à la libération des matières
Réaliser la libération des consommables sous SAP selon les procédures en vigueur Enregistrer les résultats d'analyses de matières premières dans le LIMS Être support pour les activités inhérentes à la gestion de l'échantillothèque (vérification de l'identification des échantillons, participation aux inventaires périodiques .) Ouvrir les déviations (exception reports) en lien avec les activités de libération des matières Alerter le service Assurance Qualité et/ou le management sur les points de blocage ou de non-conformité. 3. Réaliser des analyses CQ sur les matières premières
Réaliser les analyses d'identifications de certaines matières premières Réaliser la vérification des données laboratoire (logbook / double vérification des données brutes). Veiller à ce que les analyses soient effectuées sur des équipements qualifiés et calibrés Rédiger des procédures opératoires, manuels d'utilisation et protocoles analytiques Participer au maintien de l'aspect général du laboratoire 4. Suivi, documentation et qualité
Traçabilité rigoureuse sur les documents analytiques et systèmes qualité. Ouvrir les évènements de non-conformité dans le logiciel dédié et réaliser / participer aux enquêtes de laboratoire en lien avec les analyses réalisées. 5. Horaires et organisation
Travail en rotation matin / après-midi. Qualifications Formation
Bac +2/3 : BTS / DUT ou IUT en en méthodes analytiques appliquées dans l'industrie pharmaceutique. Expérience
2 à 3 ans d'expérience professionnelle en industrie pharmaceutique au sein d'un laboratoire de contrôle qualité. Expérience de conduite d'opérations sous Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) exigée. Compétences techniques
Bonne connaissance des BPF et Pharmacopées. Connaissances techniques en analyses contrôle qualité. Bonnes compétences rédactionnelles. Capacité à suivre les directives données par les procédures opératoires standard, les instructions de travail. Evaluer des données et communiquer des problèmes potentiels. À l'aise avec les systèmes informatisés (LIMS, utilisation de logiciels de gestion des documents et des déviations).
Qualités personnelles Personne de terrain, proactive, dynamique, curieuse.