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【定年なし】時短可◎CMC薬事:申請書類作成支援/神戸 @ WDBココ株式会社

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事業所名: WDBココ株式会社 就業場所: 〒650-0034 兵庫県神戸市中央区京町69 三宮第一生命ビルディング8F 当社 神戸オペレーションセンター 職種: 職種解説 【定年なし】時短可◎CMC薬事:申請書類作成支援/神戸 仕事内容: CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆CMC薬事領域における申請資料の作成、レビュー、QC、翻訳 等(対象資料:CTD、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書 、照会事項等) 当社はCROとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験 、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント 関連業務を受託し、ドラフト/データ作成、eCTD編纂まで幅広 く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサインし、 高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライアント からご評価いただき、当社事業の中でもドキュメントサポートサー ビスの伸び率は非常に高まるなか、さらなる事業拡大のため増員を 計画しています。 *変更範囲:会社の定める業務 求人番号: 13010-97889561 受付年月日: 2026年9月3日 紹介期限日: 2026年11月30日 受理安定所: 飯田橋公共職業安定所 求人区分: パート オンライン自主応募の受付: 可 産業分類: その他の専門サービス業 トライアル雇用併用の希望: 希望しない 事業所番号: 1301-636021-1 事業所名: ダブリューディービーココ カブシキガイシャ WDBココ株式会社 所在地: 〒104-6127 東京都中央区晴海1-8-11 トリトンスクエアY棟27F ホームページ: https://www.wdbcoco.com/recruit/ 雇用形態: パート労働者 正社員登用の有無 なし 雇用期間: 雇用期間の定めあり(4ヶ月未満) 3ヶ月 契約更新の可能性 あり(原則更新) 就業場所: 〒650-0034 兵庫県神戸市中央区京町69 三宮第一生命ビルディング8F 当社 神戸オペレーションセンター 地図表示 最寄り駅 JR 三ノ宮駅 最寄り駅から就業場所までの交通手段 徒歩 所要時間 10分 受動喫煙対策 あり(屋内禁煙) 受動喫煙対策に関する特記事項 建物1Fに喫煙室あり マイカー通勤: マイカー通勤 不可 必要な経験等: 必要な経験・知識・技能等 必須 ■必須:CMC薬事業務経験者または申請資料(CMC領域)の作 成・レビュー実施経験者、英語資料の取り扱いに抵抗がない方 ■歓迎:薬事申請資料の翻訳経験者 必要なPCスキル: ワード・エクセル基本操作 試用期間: なし 派遣・請負等: 就業形態 派遣・請負ではない 労働者派遣事業の許可番号 派13-304710 a + b (固定残業代がある場合はa + b + c): 2,000円〜2,600円 ※フルタイム求人の場合は月額(換算額)、パート求人の場合は時間額を表示しています。 基本給(a): 基本給(月額平均)又は時間額 2,000円〜2,600円 定額的に支払われる手当(b): - 固定残業代(c): なし その他の手当等付記事項(d): *給与は当月末払い *残業代は1分単位で全額支給 賃金形態等: 時給 通勤手当: 実費支給(上限なし) 賃金締切日: 固定(月末以外) 毎月 15日 賃金支払日: 固定(月末) 昇給: 昇給制度 なし 賞与: 賞与制度の有無 あり 賞与(前年度実績)の有無 あり 賞与(前年度実績)の回数 年2回 賞与金額 20,000円〜100,000円(前年度実績) 就業時間: 就業時間1 9時00分〜16時00分 就業時間2 10時00分〜17時00分 就業時間3 9時00分〜17時30分 又は 9時00分〜17時30分の時間の間の6時間以上 就業時間に関する特記事項 時間・日数などは相談可能。9:00から17:30の月~金フル タイム勤務のほか、1日6時間程度や、週3・4日などの勤務も調 整することが可能です。 時間外労働時間: あり 月平均時間外労働時間 10時間 36協定における特別条項 あり 特別な事情・期間等 突発的業務完遂の為や欠員がでた場合の対応等のとき、6回を限度 とし、1か月80時間、年間720時間までできる。 休憩時間: 60分 週所定労働日数: 週3日〜週5日 休日等: 休日 日曜日,祝日,その他 週休二日制 毎週 その他 基本土日祝日休み。研修の為、年1回土曜出勤有。 アニバーサリー休暇、リフレッシュ休暇 等。 加入保険等: 労災保険,健康保険,厚生年金 企業年金: 確定拠出年金 退職金共済: 未加入 退職金制度: あり 勤続年数 3年以上 定年制: なし 再雇用制度: なし 勤務延長: なし 入居可能住宅: なし 利用可能託児施設: なし 従業員数: 企業全体 577人 就業場所 128人 うち女性 117人 うちパート 5人 設立年: 昭和59年 資本金: 2億7,590万円 労働組合: なし 事業内容: 1984年創業、製薬企業を支援するCROである当社。「安全性 情報管理支援」を主軸に、医薬品承認申請書類作成支援や製造販売 後調査における契約書作成支援などのサービスを展開しています。 会社の特長: 「仕事の成果の保証と新しい価値の提供を通じて、お客様の課題を 解決し、医療の未来に貢献する」を理念とし、業界の常識にとらわ れず、常に変化する会社として挑戦し続けます。 役職/代表者名: 役職 代表取締役社長 代表者名 谷口 晴彦 法人番号: 9010001139654 就業規則: フルタイムに適用される就業規則 あり パートタイムに適用される就業規則 あり 育児休業取得実績: あり 介護休業取得実績: なし 看護休暇取得実績: なし 採用人数: 1人 募集理由 増員 選考方法: 面接(予定3回),書類選考 選考結果通知: 選考結果通知のタイミング 書類選考後,面接選考後 書類選考結果通知 書類到着後14日以内 面接選考結果通知 面接後7日以内 求職者への通知方法: 求職者マイページに連絡,Eメール 選考日時等: 随時 選考場所: 〒650-0034 兵庫県神戸市中央区京町69 三宮第一生命ビルディング8F 当社 神戸オペレーションセンター 地図表示 最寄り駅 JR 三ノ宮駅 最寄り駅から選考場所までの交通手段 徒歩 所要時間 10分 応募書類等: 応募書類等 ハローワーク紹介状,履歴書(写真貼付),職務経歴書 応募書類の送付方法 Eメール,求職者マイページ 応募書類の返戻: 求人者の責任にて廃棄 選考に関する特記事項: オンライン面接(Microsoft Teams)を実施。面接 回数は2回程度です。 担当者: 課係名、役職名 採用担当 担当者 採用担当 電話番号 03-5144-2255 Eメール [email protected] 求人に関する特記事項: *事前連絡不要。 *メール応募(必要書類を添付)可。郵送でのご応募は、選考場所 (東京都中央区)の採用担当あてに書類をお送りください。 *応募時ハローワークの紹介状が必要。ただし、オンライン自主応 募の場合は不要。 *労働条件により該当する保険に加入 *年次有給休暇は法定通り *最大週2日の在宅勤務が可能。業務により調整。 *シニア歓迎。 中途入社が9割を占め、馴染みやすい環境。平均年齢35歳。産育 休取得率・復帰率ほぼ100%、お子さんが10歳になるまでは時 短勤務可能、時間外労働の制限なども適用可。ご不明な点はお気軽 にお問い合わせください。 20代から30代の若手メンバーが7割ほどを占めますが、業界経 験が豊富な50代・60代の方も多数活躍。女性社員比率80%、 女性管理職60%、中途入社90%。その他ご不明な点はお気軽に お問い合わせください。 事業所からのメッセージ: 当社は1985年に設立し、2011年にWDBグループの完全子 会社になりました。その後、WDBグループ内での合併や主軸事業 の変更など、いくつかの岐路を経ましたが、創業以来、「CROサ ービスを通じて顧客の製薬企業の課題を解決することで、医療の未 来に貢献する」という一点のみを見つめて事業を行ってきました。 製薬企業から最も必要とされ、期待を超えるサービスを追求する会 社になるため、業界の常識にとらわれず、挑戦し、常に変化する会 社でありたいと考えています。サービスプラットフォームの開発を 推進し、業務効率化のためのITツールや業務プロセスの検討、よ り難易度の高い非定型受託業務など付加価値の高い職種の増員や、 サービス領域の拡大も継続して進める一方で、会社と社員の利害を 一致させ、社員が成長しながら会社も成長していくためにより良い 仕組みを作っていけるよう努力しています。当社では中途入社の約 8割が業界未経験者ですが、業務を難易度にわけて細分化し、各業 務に応じた担当者をアサインすることで品質を向上させ、コスト削 減にも成功しています。また20~30代の若手メンバーが7割ほ どを占めますが、業界経験が豊富な50代・60代の方も活躍して います。様々なバックグラウンドの社員がチームワークを大切にし て業務を行っています。事業所情報に、画像あり。オフィスの雰囲 気など、ぜひ参考にしてください。 関連会社: 関連会社1 WDBホールディングス株式会社 関連会社2 WDB株式会社 関連会社3 ネゾット株式会社 職務給制度: あり 職務給制度の内容 弊社規定により決定 復職制度: あり 復職制度の内容 社員が一度退職した後に復職を希望し、会社がこれを認めた場合に 復職を認める制度 福利厚生の内容: ◆役職手当※規定あり◆特別休暇(アニバーサリー・慶弔等)◆慶 弔見舞金(結婚祝金、見舞金、弔慰金など)◆インフルエンザ予防 接種補助金◆定期健康診断補助金◆産業医面談◆メンタルヘルス相 談窓口◆長期障害所得補償制度(GLTD保険)(何らかの傷病で 働けなくなった場合に、復職までの間、収入の一部を補償する保険 。社員負担なし)◆退職金制度◆確定拠出年金◆従業員持株会◆ジ ョブチェンジ制度(キャリアプランの実現のため、職種を変更する ことができる制度。例:医薬品開発の知識をもっと深めるために、 安全性情報担当からドキュメントサポートへ職種変更)◆ギアチェ ンジ制度(ライフスタイルの変化により従来通りの働き方ができな くなった場合には、雇用形態を変えてそのときのライフスタイルに 合った働き方を選択可能。例:出産・育児のため、正社員から時短 勤務の契約社員に雇用形態を変更。子供が大きくなってから再び正 社員に変更。)◆メイト制度(復職制度。社員が一度退職した後に 復職を希望し、会社がこれを認めた場合に復職を認める制度。例: 介護のためにやむなく退職したが、環境が変化して再び勤務可能と なり復職。)◆ECC◆会員制宿泊施設 など 研修制度: 研修制度の正社員以外の利用 可 研修制度の内容 階層別プログラム(社員それぞれの立場に応じた様々 な教育機会の提供)、未経験者向け入社時・スキルア ップ研修(安全性技術研修や、最新の業界情報や関連 法規などの継続研修、配属先ごとの勉強会他)、自己 啓発(グループ内研修制度など)、全社研修(年1回 ) 両立支援の内容: 制限がある中でも、能力を発揮してイキイキと働ける環境づくりを 目指しています。一定の条件を満たせば、下記の各種制度を利用す ることができます。 ◆育児休業制度:法の定める産前産後休業に加えて、子供が1歳に なるまでの期間、休職することができます。また、保育園に入所で きないなどの事情がある場合、最長で3歳になるまでの期間、休職 することができます。◆子供の看護休暇:就学前の子供がいる社員 は、子供の看護などのために看護休暇を取得することができます。 ◆育児短時間勤務:10歳未満の子供がいる社員は、所定労働時間 を短縮することができます。◆時間外労働の制限:10歳未満の子 供がいる社員は、希望に応じて所定労働時間を超えて時間外労働を させないよう制限しています。◆介護休業制度:要介護状態にある 家族を介護する社員は、介護のために休職することができます。 事業所に関する特記事項: 再雇用制度上限年齢なし 企業在籍型ジョブコーチの有無: なし エレベーター: あり 点字設備: なし バリアフリー対応トイレ: 洋式トイレ 建物内の車いす移動: 不可 休憩室: あり 職種 在宅あり/薬事:申請書類作成支援/臨床・非臨床・CMC 職種解説 仕事の内容 ◆薬事申請関連ドキュメントのQCおよび作成補助◆CTD、治験 総括報告書、治験実施計画書、照会事項回答、機構相談資料、治験 薬概要書、同意説明文書、添付文書他◆薬事申請に必要なデータの 事業所名 WDBココ株式会社 画像あり 就業場所 大阪府大阪市北区 賃金 312,000円〜350,000円 就業時間 変形労働時間制 (1)09時00分〜17時30分 休日 日祝他 週休二日制:その他 年間休日数:126日 求人番号 13010-97891961 二次元 バーコード 公開範囲 1.事業所名等を含む求人情報を公開する: 職種 在宅あり/薬事:申請書類作成支援/臨床・非臨床・CMC 職種解説 仕事の内容 ◆薬事申請関連ドキュメントのQCおよび作成補助◆CTD、治験 総括報告書、治験実施計画書、照会事項回答、機構相談資料、治験 薬概要書、同意説明文書、添付文書他◆薬事申請に必要なデータの 事業所名 WDBココ株式会社 画像あり 就業場所 大阪府大阪市北区 賃金 312,000円〜350,000円 就業時間 変形労働時間制 (1)09時00分〜17時30分 休日 日祝他 週休二日制:その他 年間休日数:126日 求人番号 13010-97891961 二次元 バーコード 公開範囲 1.事業所名等を含む求人情報を公開する 職種: 在宅あり/薬事:申請書類作成支援/臨床・非臨床・CMC 職種解説 仕事の内容: ◆薬事申請関連ドキュメントのQCおよび作成補助◆CTD、治験 総括報告書、治験実施計画書、照会事項回答、機構相談資料、治験 薬概要書、同意説明文書、添付文書他◆薬事申請に必要なデータの 事業所名: WDBココ株式会社 画像あり 就業場所: 大阪府大阪市北区 賃金: 312,000円〜350,000円 就業時間: 変形労働時間制 (1)09時00分〜17時30分 休日: 日祝他 週休二日制:その他 年間休日数:126日 求人番号: 13010-97891961 二次元 バーコード 公開範囲: 1.事業所名等を含む求人情報を公開する 職種 定年なし/薬事申請書類作成/臨床・非臨床・CMC(契) 職種解説 仕事の内容 ◆薬事申請関連ドキュメントの作成、QCおよび作成補助◆CTD 、治験総括報告書、治験実施計画書、照会事項回答、機構相談資料 、治験薬概要書、同意説明文書、添付文書他◆薬事申請に必要なデ 事業所名 WDBココ株式会社 画像あり 就業場所 大阪府大阪市北区 賃金 300,000円〜375,000円 就業時間 変形労働時間制 (1)09時00分〜17時30分 休日 日祝他 週休二日制:その他 年間休日数:126日 求人番号 13010-97897561 二次元 バーコード 公開範囲 1.事業所名等を含む求人情報を公開する: 職種 定年なし/薬事申請書類作成/臨床・非臨床・CMC(契) 職種解説 仕事の内容 ◆薬事申請関連ドキュメントの作成、QCおよび作成補助◆CTD 、治験総括報告書、治験実施計画書、照会事項回答、機構相談資料 、治験薬概要書、同意説明文書、添付文書他◆薬事申請に必要なデ 事業所名 WDBココ株式会社 画像あり 就業場所 大阪府大阪市北区 賃金 300,000円〜375,000円 就業時間 変形労働時間制 (1)09時00分〜17時30分 休日 日祝他 週休二日制:その他 年間休日数:126日 求人番号 13010-97897561 二次元 バーコード 公開範囲 1.事業所名等を含む求人情報を公開する 職種: 定年なし/薬事申請書類作成/臨床・非臨床・CMC(契) 職種解説 仕事の内容: ◆薬事申請関連ドキュメントの作成、QCおよび作成補助◆CTD 、治験総括報告書、治験実施計画書、照会事項回答、機構相談資料 、治験薬概要書、同意説明文書、添付文書他◆薬事申請に必要なデ 賃金: 300,000円〜375,000円 求人番号: 13010-97897561 二次元 バーコード 職種 年休125日/賞与実績3か月/医薬品安全性情報担当 職種解説 仕事の内容 安全性情報管理担当として、国内外で発生した医薬品の副作用情報 に関する業務全般を担当。PV事業に強みを持つ当社では独自の業 務フローを確立し、業務を、受付・入力、評価、翻訳、その他とい 事業所名 WDBココ株式会社 画像あり 就業場所 東京都中央区 賃金 250,000円〜380,000円 就業時間 変形労働時間制 (1)09時00分〜17時30分 休日 日祝他 週休二日制:その他 年間休日数:126日 求人番号 13010-97901261 二次元 バーコード 公開範囲 1.事業所名等を含む求人情報を公開する: 職種 年休125日/賞与実績3か月/医薬品安全性情報担当 職種解説 仕事の内容 安全性情報管理担当として、国内外で発生した医薬品の副作用情報 に関する業務全般を担当。PV事業に強みを持つ当社では独自の業 務フローを確立し、業務を、受付・入力、評価、翻訳、その他とい 事業所名 WDBココ株式会社 画像あり 就業場所 東京都中央区 賃金 250,000円〜380,000円 就業時間 変形労働時間制 (1)09時00分〜17時30分 休日 日祝他 週休二日制:その他 年間休日数:126日 求人番号 13010-97901261 二次元 バーコード 公開範囲 1.事業所名等を含む求人情報を公開する 職種: 年休125日/賞与実績3か月/医薬品安全性情報担当 職種解説 仕事の内容: 安全性情報管理担当として、国内外で発生した医薬品の副作用情報 に関する業務全般を担当。PV事業に強みを持つ当社では独自の業 務フローを確立し、業務を、受付・入力、評価、翻訳、その他とい 就業場所: 東京都中央区 賃金: 250,000円〜380,000円 求人番号: 13010-97901261 二次元 バーコード

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