About this role
Qualified Person en Responsibel Person Noord-Brabant Pharma & Biotech Zelfstandigheid PhD Wij vragen - Qualified Person (QP) - PhD Waarom ons? - Transparante samenwerking - Persoonlijke aandacht - Professionele begeleiding Voor een toonaangevende organisatie binnen de farmaceutische sector zijn wij op zoek naar een deskundige en gedreven professional die een gecombineerde rol van Responsible Person (RP) en Qualified Person (QP) wil vervullen. In deze functie draag je direct bij aan de kwaliteit, veiligheid en beschikbaarheid van geneesmiddelen in Nederland. Je werkt in een dynamische omgeving waar jouw expertise essentieel is voor het waarborgen van compliance en het ondersteunen van de bedrijfscontinuïteit. Functieomschrijving Als RP/QP ben je verantwoordelijk voor zowel de kwaliteitsborging als voor de vrijgifte van geneesmiddelen volgens de geldende GxP‑richtlijnen. Je houdt toezicht op processen, beoordeelt productkwaliteit en fungeert als inhoudelijk aanspreekpunt voor interne teams, externe partners en inspecterende instanties. Je combineert operationele betrokkenheid met strategisch advies en draagt bij aan continue verbetering van het kwaliteitssysteem. Verantwoordelijkheden - Ontwikkelen, onderhouden en verbeteren van interne kwaliteitsstandaarden volgens GxP‑regelgeving. - Uitvoeren van batch review, certificering en vrijgifte van geneesmiddelen. - Beoordelen en goedkeuren van klachten, afwijkingen, wijzigingen, CAPA's en specificaties. - Coördineren van terugroepacties en besluitvorming over afgewezen of geretourneerde producten. - Leiden en uitvoeren van audits, zelfinspecties en leveranciersbeoordelingen. - Adviseren van management over implementatie en naleving van GDP/GMP en uitvoeren van risico‑ en change‑managementactiviteiten. Profiel - Afgeronde universitaire opleiding Farmacie (of vergelijkbaar). - Registratie als Qualified Person volgens Europese richtlijnen (2001/83/EC). - Registratie a...