About this role
Le service recherche et développement, situé à Quimper, est chargé de la conception et du développement des implants mais aussi de l'évaluation toxicologique et de la biocompatibilité des implants pour obtenir leur marquage CE par un organisme notifié et du dépôt des dossiers export, dont à la FDA pour les Etats-Unis. Dans ce contexte, des essais de caractérisation chimique et de biocompatibilité selon les normes ISO 10993-1 sont confiés à des laboratoires extérieurs puis un rapport d'évaluation toxicologique et un rapport d'évaluation des risques biologiques des dispositifs fabriqués sont rédigés. En collaboration étroite avec les équipes R&D, vous aurez pour mission de participer : - A la rédaction de fiches toxicologiques des polluants identifiés, - A l'évaluation de la biocompatibilité des implants et des instruments, - A la mise à jour de la base de données utilisée, - A des recherches bibliographiques, - Aux travaux de rapprochement entre les résidus chimiques identifiés et les agents de fabrication, - Aux projets de l'équipe : changements d'agents de fabrication, de machine, de matériau d'emballage, ou autre modification intervenant dans la vie du produit, - A la rédaction de rapports ou de réponses aux questions de l'organisme notifié Vous maitrisez l'anglais, Microsoft Excel et connaissez les normes ISO 10993-1 et cherchez une entreprise pour vous accueillir dans le cadre de votre alternance en toxicologie.