About this role
RESPONSABILITÉS : Notre client, laboratoire pharmaceutique français indépendant, en forte croissance depuis sa création, est porté par le succès de ses marques, son expansion internationale et une stratégie active d'acquisitions. Structure à taille humaine où l'agilité prime sur les process figés des grands groupes : place à l'entrepreneuriat, à l'amélioration continue et à la prise rapide de responsabilités. Les missions Assurance Qualité Exploitant - Maintenir le Système de Management de la Qualité (SMQ) : documentation, procédures, formulaires - Exploiter les revues qualité produits des façonniers ; traiter réclamations et non-conformités - Suivre les actions correctives et préventives (CAPA) et contribuer aux revues qualité (AQ, Direction) - Suivre les lots exploités : enregistrement et vérification des documents de libération Assurance Qualité Opérationnelle - Évaluer les sous-traitants : préparation d'audits, rédaction de rapports, suivi des plans d'actions - Établir et mettre à jour les cahiers des charges ; évaluer l'impact des changements internes/externes - Suivre les études de stabilité et vérifier la conformité des protocoles et instructions de fabrication/conditionnement aux dossiers d'enregistrement - Être l'interface qualité entre sites sous-traitants et équipes internes (notamment Réglementaire) Assurance Qualité Distribution Internationale - Suivre la qualité des distributeurs internationaux : cahiers des charges, réclamations, non-conformités, changements, CAPA PROFIL RECHERCHÉ : - Docteur en Pharmacie (Bac +6), inscriptible à l'Ordre au titre de Pharmacien Responsable Intérimaire - 2 à 3 ans d'expérience en Assurance Qualité en industrie pharmaceutique, bonne connaissance des BPF/GMP - Maîtrise d'un SMQ, des processus non-conformités/réclamations/CAPA, et de la vérification documentaire réglementaire - Solides compétences rédactionnelles, esprit de synthèse, bon niveau d'anglais, Pack Office - Rigueur, autonomie, force de proposition, excellent relationnel, à l'aise dans un environnement en croissance