About this role
Notre client, Sanofi, acteur mondial majeur de l'industrie pharmaceutique et biotechnologique, développe et produit des vaccins destinés à la prévention de nombreuses maladies infectieuses. - Réaliser les opérations de fermentation bactérienne dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), des règles HSE et des procédures en vigueur. - Assurer les étapes d'inoculation, de changement de milieux, de fermentation, de récolte et de filtration. - Piloter les équipements de production via les systèmes de contrôle commande (SCC) et les outils informatisés associés. - Effectuer les calculs, réglages et ajustements nécessaires selon les paramètres définis : débit, dosage, température, pH et conductivité. - Réaliser les contrôles en cours de fabrication afin de garantir la conformité des produits. - Effectuer les contrôles environnementaux, les prélèvements et la saisie des données dans les systèmes informatiques. - Préparer les installations et vérifier les points critiques avant le démarrage des opérations. - Réceptionner et contrôler les matières premières utilisées en production. - Assurer l'entretien de premier niveau des équipements et renseigner les documents de suivi associés. - Documenter l'ensemble des opérations réalisées afin de garantir la traçabilité des lots fabriqués. - Participer aux investigations qualité liées aux non-conformités et contribuer à la mise à jour de la documentation qualité. - Identifier les écarts techniques, réaliser une première analyse et proposer des actions correctives adaptées. - Participer activement aux projets d'amélioration continue du secteur. - Travailler en équipe en rythme discontinu court : 5h40-13h40 / 13h15-21h15. - Bac 2 en biologie, biochimie, biotechnologies ou diplôme équivalent. - Bac 3 scientifique accepté. - Expérience de 18 mois minimum en production pharmaceutique, biotechnologique ou en laboratoire de contrôle. - Bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des exigences HSE. - Maîtrise ou expérience de l'utilisation de systèmes de contrôle commande (SCC) et d'outils informatisés de production (MES). - Connaissance des environnements à contraintes pharmaceutiques et du respect des flux et règles de confinement. - Capacité à suivre rigoureusement des procédures et à assurer une documentation fiable des opérations. - Aisance dans l'analyse des anomalies techniques et la résolution de problèmes de premier niveau. - Sens de l'organisation, rigueur et autonomie dans l'exécution des tâches. - Esprit d'équipe, adaptabilité et polyvalence. - Goût pour le travail en environnement industriel exigeant et fortement réglementé.