About this role
Sia Sunningdale Tech (Riga), reģ. nr. 40103547428 aicina darbā KVALITĀTES VADĪTĀJS Darba pienākumi: • Definēt un ieviest ražotnes kvalitātes vīziju un ceļa karti saskaņā ar uzņēmuma biznesa mērķiem. • Noteikt skaidrus kvalitātes principus un uzvedības gaidas visās funkcijās. • Veicināt atbildību par kvalitāti tās rašanās vietā liešanas, montāžas, drukas un iepakošanas procesos. • Izstrādāt un uzraudzīt KPI, tostarp brāķi, sūdzības, “right-first-time”, novirzes un procesa kapacitāti. • Vadīt strukturētas kvalitātes pārvaldības pārskata sanāksmes kopā ar ražotnes vadību. Kvalitātes vadības sistēma un atbilstība • Izveidot, ieviest un uzturēt atbilstošu QMS saskaņā ar ISO 13485, FDA QSR un piemērojamajām ES MDR prasībām. • Nodrošināt efektīvu dokumentu vadību, apmācību sistēmas un ierakstu glabāšanu. • Uzturēt pilnu izsekojamību un produktu atbrīvošanas kontroli pirms laišanas tirgū. • Vadīt iekšējos, klientu un regulatoru auditus un nodrošināt pastāvīgu gatavību auditiem. • Pārraudzīt CAPA, noviržu vadības un sūdzību izskatīšanas procesus. Riska vadība un validācija • Ieviest un uzturēt riska vadības procesus saskaņā ar ISO 14971 • Nodrošināt stabilas validācijas prakses, tostarp IQ, OQ un PQ liešanas un montāžas procesiem. • Stiprināt FMEA, kontroles plānu un statistiskās procesu kontroles ieviešanu. • Vadīt strukturētu izmaiņu vadību ar regulatorās un kvalitātes ietekmes novērtējumu.