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Spezialist Qualitätsmanagement & GMP Compliance (m/w/d) (Qualitätssicherungstechniker/in) @ Haema Blut- und Plasmaspendedienst

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About this role

Für unsere Standorte in Berlin suchen wir Sie als Spezialist Qualitätsmanagement und GMP Compliance (m/w/d) Unser Angebot an Sie: Work-Life-Balance ✓ 1:1 Freizeitausgleich Attraktive Vergütung und Zusatzleistungen ✓ Weihnachts- und Urlaubsgeld (ergeben zusammen 13. Monatsgehalt) ✓ Beteiligung am Unternehmenserfolg durch einen Bonus ✓ 30 Tage Urlaub ✓ Freie Zeit für schöne Momente: Bezahlte Freistellung an Heiligabend und Silvester Flexibilität und Extras ✓ Bis zu 45 € Mobilitätszuschuss monatlich ✓ Aktiv unterwegs mit Bike‑Leasing: Dienstrad für den Arbeitsweg und die private Nutzung ✓ Mitarbeiterrabatte bei über 800 Marken Karriere und Entwicklung ✓ Zugang zur Haema Weiterbildungs-Academy (Tools, Methoden, Kommunikation, Persönlichkeitsentwicklung u.v.m.) ✓ regelmäßige Entwicklungsgespräche mit Deiner Führungskraft Gestaltungsspielraum und Verantwortung ✓ Sie leisten einen wichtigen Beitrag zur Prozesssicherheit und Qualitätssicherung bei Haema. In enger Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen sowie externen Kunden unterstützen Sie die Spendezentren hinsichtlich GMP-Compliance und regulatorischer Anforderungen. ✓ Sinnstiftende Tätigkeit im Gesundheitswesen: Ihr Beitrag sorgt dafür, dass unsere Spendezentren zuverlässig arbeiten – und damit Leben gerettet werden können. Ihre Aufgaben: ✓ Unterstützung der AMG-Funktionsträger und des Quality Assurance Fachbereiches bei qualitätsrelevanten Fragestellungen und Projekten im GMP-regulierten Umfeld. ✓ Koordination und Begleitung der Einführung neuer Prozesse, Standards und Änderungen im Herstellungsbereich . ✓ Erstellung, Prüfung und Aktualisierung von SOPs, Arbeitsanweisungen sowie weitere qualitätsrelevante Dokumente. ✓ Erstellung und Mitwirken bei Risikoanalysen, Change-Control-Verfahren sowie Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten. ✓ Unterstützung von internen und externen Audits sowie bei behördlichen Inspektionen und Begleitung der Umsetzung entsprechender Maßnahmen. ✓ Beratung der Haema-Standorte in herstellungs- und qualitätsrelevanten Themen. ihr Profil: ✓ Abgeschlossenes Studium im Bereich der Pharmazie/ Chemie / pharmazeutischen Chemie und Technologie / Biologie / Humanmedizin / Qualitätsmanagement oder eine vergleichbare Qualifikation. ✓ Erste Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Herstellung, Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement oder Qualitätskontrolle. ✓ Gute Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen, insbesondere GMP-Richtlinien und qualitätsrelevanter Prozesse. ✓ Erfahrung im Umgang mit qualitätsrelevanten Dokumentationssystemen sowie MS Office-Anwendungen. ✓ Ausgeprägte analytische Fähigkeiten sowie eine strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise. ✓ Kommunikationsstärke, Beratungskompetenz und Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Stakeholdern. Jetzt bewerben für Deinen Job, wie fürs Leben gemacht! Werde Teil von Haema – wir freuen uns auf Deine Bewerbung! #ServiceOrganisation

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