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Weitere Berufsbezeichnung: Biochemiker/in; Chemiker/in Stellenbeschreibung: Die consult16 GmbH betreut die unterschiedlichsten Mandanten. Wir sind dabei branchenunabhängiger und strategischer Partner unserer Mandanten für eine kompetente Beratung und Vermittlung von Fach- und Führungskräften bis auf Managementniveau. Unsere Expertise deckt den gesamten Wertschöpfungsprozess moderner Unternehmen ab, in allen Disziplinen –technisch, betriebswirtschaftlich oder gewerblich. Gemeinsam mit unseren Mandanten arbeiten wir an interessanten und technologisch innovativen Projekten. Unsere branchenübergreifende Erfahrung und die konsequente Orientierung an die Kundenanforderungen macht uns zu DEM vertrauenswürdigen Partner vieler namhaften Unternehmen – besonders, wenn Projekte, Großaufträge oder Ausfälle von Stammpersonal, einen qualifizierten, flexiblen oder zeitnahen Personaleinsatz erfordern. Auf dieser Basis können wir die Fähigkeiten unserer Mitarbeiter:innen, ob Berufsanfänger:in oder Professional, optimal einsetzen und unseren Mandanten auch in komplexen Fällen ein individuell angepasstes Personalkonzept vorlegen. Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ Senior Scientist Biologische Analytik und Mikrobiologie | M/W/D – Referenz: #001248 Ihre Aufgabe: - In dieser Funktion entwickeln, bewerten und implementieren Sie analytische und mikrobiologische Teststrategien, um die Produktqualität, die Produktsicherheit und fundierte CMC-Entscheidungen während des gesamten Entwicklungsprozesses sicherzustellen - Indem Sie zur wissenschaftlichen Ausrichtung beitragen und den CMC-Unterteams fachliche Unterstützung bieten, stellen Sie die zeitnahe Bereitstellung hochwertiger analytischer und mikrobiologischer Ergebnisse sicher - Sie unterstützen die Bewertung, Validierung und Umsetzung alternativer, innovativer, schneller und automatisierter mikrobiologischer Methoden, einschließlich des Einsatzes KI-basierter Tools zur Optimierung von Testprozessen und der Datenauswertung - Im Rahmen Ihrer Tätigkeit leiten Sie Projekte in den Bereichen Technologie, Innovation und kontinuierliche Verbesserung oder wirken daran mit, um die analytischen und mikrobiologischen Kompetenzen in einem GMP-regulierten Umfeld zu stärken - Sie bewerten wissenschaftliche Ergebnisse, erstellen präzise Berichte und Dokumentationen, unterstützen gegebenenfalls Zulassungsanträge und arbeiten eng mit internen und externen Partnern zusammen, um die wissenschaftliche Abstimmung und einen effektiven Wissensaustausch sicherzustellen Ihr Profil: - Promotion in Biologie, Mikrobiologie, Biotechnologie, Biochemie, Chemie oder einem verwandten Fachgebiet der Lebenswissenschaften, vorzugsweise mit einschlägiger Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie; alternativ Master-Abschluss mit umfangreicher Berufserfahrung in der Industrie - Fundierte Kenntnisse in den Bereichen biologische Arzneimittelentwicklung, Qualitätskontrolle und mikrobiologische Produktsicherheit sowie Erfahrung in der Erstellung von Zulassungsunterlagen oder der Mitwirkung daran - Fundierte Kenntnisse analytischer Methoden (z. B. HPLC-SEC, HPLC-CEX, CGE, CZE, icIEF, Wirksamkeitsbestimmungen) und mikrobiologischer Prüfverfahren (z. B. Sterilitätsprüfungen, Bestimmung der Keimbelastung, Endotoxintests) - Fundiertes Verständnis für die Arbeit in GMP-regulierten Umgebungen und die Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Standards - Ausgeprägte analytische und problemlösungsorientierte Fähigkeiten, hervorragende Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten sowie die Fähigkeit zur effektiven Zusammenarbeit in funktionsübergreifenden und internationalen Teams - Fließend Englisch erforderlich, Deutschkenntnisse sind von Vorteil Interesse? Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen, bitte ausschließlich per Email, an [email protected] oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich. Bitte geben Sie bei Ihrer Bewerbung immer auch die Referenznummer an ! Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Erweiterte Kenntnisse: KI-Tools Expertenkenntnisse: Projektmanagement, Chemie, Mikrobiologie, Arzneimittelentwicklung, Arzneimittelproduktion, Hochdruckflüssigkeitschromatografie (HPLC), Qualifizierung/Validierung (Pharmazie), Qualitätsmanagement, Versuchsdurchführung und -auswertung, GMP (Good Manufacturing Practice), Biochemie, Biotechnologie, Laborarbeiten, Labortechnik, Analyse