About this role
Je staat mee in voor de administratieve en datagerelateerde ondersteuning van klinische studies. Jouw takenpakket omvat onder andere: Invoeren en verwerken van onderzoeksgegevens in elektronische CRF-systemen (eCRF), op basis van bron- en patiëntendocumentatie. Uitvoeren van kwaliteitscontroles (QC-checks) op clinical trial data en essentiële studiedocumentatie. Controleren en opvolgen van Trial Master Files (TMF) en Investigator Site Files (ISF). Bijdragen aan de naleving van ICH-GCP, GDPR en andere relevante wet- en regelgeving. Documenteren en opvolgen van data-onregelmatigheden en queries in samenwerking met hoofdonderzoekers en monitors. Bieden van administratieve en logistieke ondersteuning bij de opstart en uitvoering van klinische studies. Beheren, structureren en opvolgen van essentiële studiedocumentatie. Meewerken aan het optimaliseren en continu verbeteren van administratieve en datagerelateerde processen. Flexibel inspelen op last-minute data-deadlines en studie-updates wanneer nodig. Voor deze tijdelijke functie zoeken we een kandidaat die nauwkeurig en zelfstandig kan werken en zich goed voelt in een omgeving waarin kwaliteit, data en vertrouwelijkheid centraal staan. Je beschikt over: Een relevant diploma, bijvoorbeeld Biomedische Wetenschappen, Gezondheidszorg, Office Management of een gelijkaardige opleiding. Gelijkwaardige ervaring is eveneens mogelijk. Bij voorkeur ervaring binnen een GCP-gereguleerde omgeving of clinical trials. Een sterke interesse in klinisch onderzoek, dataverwerking en kwaliteitscontrole. Een zeer nauwkeurige en gestructureerde werkhouding. Een groot verantwoordelijkheidsgevoel en respect voor de confidentialiteit van patiëntgegevens. Een goede kennis van Microsoft Office. Bij voorkeur ervaring met clinical trial softwaresystemen zoals eCRF, EDC of CTMS. Affiniteit met AI-tools en digitale toepassingen. Sterke organisatorische en analytische vaardigheden. Een proactieve en probleemoplossende ingesteldheid. Het vermogen om zelfstandig én binnen een multidisciplinair onderzoeksteam te werken. Een goede kennis van Nederlands en Engels. De nodige flexibiliteit om tijdens de week binnen de daguren in te spelen op dringende data-deadlines of wijzigingen binnen een studie.