About this role
Manager (m/w/d) Qualifizierung & Validierung WIR HELFEN ZU HEILEN | CONTRIBUTING TO SAVING LIVES Die Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH ist eine Tochtergesellschaft der renommierten und international agierenden Eckert & Ziegler Gruppe und seit über 20 Jahren ein wichtiger und verlässlicher Partner der radiopharmazeutischen Community. Radiopharmazeutika sind aus der heutigen Medizin nicht mehr wegzudenken. Besonders in der Forschung und Entwicklung, aber auch in der gegenwärtigen Diagnostik und Therapie verschiedener Krebserkrankungen spielen sie eine bedeutende Rolle. Eckert & Ziegler versorgt Kliniken, pharmazeutische Unternehmen und Institute mit GMP-gerecht hergestellten Radioisotopen sowie Radiopharmaka und entwickelt maßgeschneiderte Lösungen für forschende Unternehmen. Darüber hinaus bietet wir technische Lösungen und Dienstleistungen an, die die Handhabung von Radioisotopen erleichtern. Mit unserer Unterstützung entstehen neue Verfahren und Methoden in der Entwicklung und Produktion von Radiopharmazeutika. Werden Sie Teil unseres ambitionierten und hochqualifizierten Teams und helfen zu heilen. Die Anstellung erfolgt im Rahmen einer 30-Stunden-Woche und ist nicht für Werkstudenten geeignet. Strategische Planung, Organisation und Durchführung von Wartungen, Kalibrierungen sowie Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten GMP-gerechte Dokumentation der zuvor genannten Tätigkeiten Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten inkl. Risikobewertungen Etablierung und Aufrechterhaltung des Lifecycle-Managements von Geräten und Anlagen Unterstützung der QP bei der Überprüfung des Qualifizierungsstatus von Anlagen und Geräten sowie des validierten Status von Prozessen, analytischen Methoden und Computeranwendungen Umsetzung von Gesetzen, Vorschriften und Leitlinien im Rahmen der Qualifizierung & Validierung Sicherstellung der umfassenden Dokumentation, Untersuchung und Behebung von Problemen Erfolgreich abgeschlossenes Studium im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich oder Abschluss einer vergleichbaren Berufsausbildung Berufserfahrung auf dem Gebiet der Qualifizierung und Validierung in einem pharmazeutischen Unternehmen Gute Anwendungskenntnisse der GMP-Guidelines Bereitschaft zur Arbeit im Reinraum und im Kontrollbereich Hohe Zuverlässigkeit und Selbstständigkeit sowie Kommunikationsfähigkeit Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (min. B2-Niveau) in Wort und Schrift Flexibilität: Gestaltung der Arbeitszeit durch mobiles Arbeiten, flexible Arbeitszeiten und anlassbezogene bezahlte Freistellungen (z.B. Umzug oder Termine zur Krebsvorsorge) für eine optimale Work-Life-Balance Familienfreundlichkeit: Unterstützung bei der Vereinbarkeit von Familie und Beruf, durch bezahlte Freistellungen für familiäre Ereignisse, wie z.B. Kind-krank-Tage, Familienstartzeit oder die eigene Hochzeit Vergütungspaket: Attraktive Vergütung sowie vermögenswirksame Leistungen und Sachbezugsgutscheine oder JobTicket Urlaubs- und Erholungszeit: 30 Tage Urlaub für regelmäßige Erholung und zum Energie tanken Arbeitskomfort: angenehme Arbeitsumgebung ohne Groß-Raum-Büro sowie ergonomische Tische und Stühle für Komfort am Arbeitsplatz Stabilität & Perspektive: Sicherer Arbeitsplatz in einem etablierten Unternehmen mit langfristigen Perspektiven und Entwicklungsmöglichkeiten Gesundheitsförderung: betriebliches Gesundheitsmanagement mit CampusVital Card, Gesundheitstagen und Aktionen wie "Fit und aktiv in den Tag" - die Gesundheit unserer Mitarbeitenden liegt uns am Herzen Mobilitätsvielfalt: JobTicket, E-Bike-Leasing, eine gute ÖPNV-Anbindung sowie firmeneigene Ladestationen für E-Autos und die Möglichkeit zur kostenlosen Ladung von E-Bike-Akkus für eine nachhaltige Mobilität Homeoffice: Umfang: Nach Vereinbarung