About this role
Für ein renommiertes Pharmaunternehmen in Ludwigshafen/Mannheim suchen wir aktuell einen QA/GMP Specialist (m/w/d). Kundendetails Akkodis ist ein globales Beratungsunternehmen für Digital Engineering, das Technologie und Talente zusammenbringt, um Transformation zu beschleunigen, Innovation voranzutreiben und eine intelligentere Zukunft zu gestalten. Stellenbeschreibung - Erstellung und Anpassung von Dokumenten sowie von Inspektionsplänen und CoA Profilen - Koordination der Prüfung der Herstelldokumente und termingerechte Bearbeitung der Chargen-Dokumentation biologischer Produkte - Kommunikation mit den Fachabteilungen am Standort zum Erhalt von Korrekturen, Abweichungen, fehlender Dokumentation und deren Bewertung - Kommunikation mit dem Lohnhersteller zum Erhalt von Korrekturen, Abweichungen, fehlender Dokumentation und deren Bewertung - Erstellung der freigaberelevanten länderspezifischen GMP-Dokumentation Anpassung an aktuelle Vorgaben des jeweiligen Landes - Erstellung und Überprüfung GMP relevanter Dokumente (z.B. SOPs, SAP-Prüfplänen) - Eigenständige Kommunikation in lokalen/globalen Meetings und Telekonferenzen zur Einführung neuer biologischen Produkte. - Erfassung chargenbezogener Daten zur Durchführung eines Tracking und Trendings / Data Warehouse - GMP-gerechte Archivierung von Dokumenten (z.B. in Rims oder OneVault) Profil - Abgeschlossene kaufmännische, naturwissenschaftliche, technische oder pharmazeutische Ausbildung. - Mind. 2 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld, Qualitätssicherung bevorzugt - Ausgeprägtes GMP-Verständnis - Starkes Qualitätsbewusstsein - Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift Das Angebot - Mobiles Arbeiten - Teamspirit und Diversität - Work-Life-Balance - Attraktive Vergütung - Sozialleistungen - Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten - Team- und Sportevents - Globales Netzwerk - Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm