About this role
ml T228372 Als kwaliteitsfunctionaris IDS speel je een belangrijke rol in het bewaken en verbeteren van de kwaliteitsnormen binnen een medisch laboratorium dat werkt volgens ISO 15189. Je werkt in een omgeving waar diagnostiek, surveillance en hooggespecialiseerd onderzoek naar infectieziekten samenkomen. Daarbij lever je een directe bijdrage aan kwaliteit, veiligheid en continuïteit van laboratoriumprocessen. Je ondersteunt het team bij lopende veranderingen, waaronder wet- en regelgeving, audits en de voorbereiding op een verhuizing naar een nieuw laboratorium. Met jouw ervaring help je bovendien het team verder te professionaliseren. Wat ga je doen - Je bewaakt en borgt kwaliteitsnormen binnen het medisch laboratorium. - Je werkt aan projecten op het gebied van kwaliteit, arbo en milieu. - Je ondersteunt bij de implementatie van wet- en regelgeving rondom medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek (IVDR). - Je beheert kwaliteits- en milieumanagementsystemen volgens ISO 9001 en ISO 14001. - Je bereidt wijzigingen in het kwaliteitssysteem voor in verband met de verhuizing naar het nieuwe laboratorium in Utrecht. - Je voert algemene kwaliteitstaken uit, zoals onderhoud van het kwaliteitssysteem, KPI-rapportages en planningen voor interne audits. - Je helpt om de risico-inventarisatie en -evaluatie (RI&E) actueel te houden. - Je bereidt interne en externe audits voor en begeleidt deze processen. - Je pakt aandachtspunten, afwijkingen en (bijna-)incidenten zelfstandig en constructief op en vertaalt meldingen naar concrete verbeterpunten. - Je levert een actieve bijdrage aan het opstellen en beheren van risicoanalyses voor primaire processen. - Je haalt informatie op bij laboratoriummedewerkers, experts, wetenschappelijk medewerkers en projectmedewerkers en rapporteert regelmatig de voortgang aan het management. - Je draagt bij aan het verder professionaliseren van het team. Over jou - Je bent een senior kwaliteitsprofessional met overzicht en organisatiesensiti.