About this role
1.法規與文件管理 - 負責日本市場隱形眼鏡產品之法規申請、文件製作與更新（含 PMDA、MAH、DMAH 等相關作業）。 - 與日本客戶及法規顧問聯繫，協助完成藥事申請及技術文件整理。 2.客戶與廠商溝通 - 擔任公司與日本客戶之主要聯絡窗口，回覆技術、法規及文件需求。 - 協助翻譯並審閱中／日文往來信件、技術文件與合約。 3.內部協調與時程控管 - 與工廠、生產、QA/RA 團隊合作，確保日本市場專案文件與法規時程如期完成。 - 支援業務主管進行客戶簡報、資料彙整與進度回報。 4.專案支援與會議口譯 - 協助日本客戶會議即時口譯（中日互譯）。 - 追蹤專案執行進度與文件更新狀態，確保內外部溝通順暢。 5.出差與客戶拜訪 - 需不定期赴日本，進行法規諮詢、客戶會議與包材審查支援。