About this role
Pharmaceutical Specialist - Interim - Location: North Holland, Netherlands - Contact: Stefan Charles - Job type: - Contact phone: +31 20 4069750 - Industry: - Contact email: [email protected] Functieomschrijving Als Pharmaceutical Specialist ondersteun je de productieorganisatie op het gebied van kwaliteit, compliance en procesverbetering. Je werkt nauw samen met operators, teamleiders, kwaliteitsafdelingen en andere specialisten om ervoor te zorgen dat productieprocessen voldoen aan GMP-richtlijnen en interne kwaliteitsstandaarden. Je onderzoekt afwijkingen, voert analyses uit naar oorzaken van kwaliteitsproblemen en zorgt voor passende verbetermaatregelen. Daarnaast draag je bij aan projecten gericht op optimalisatie van productieprocessen en help je bij het implementeren van nieuwe werkwijzen en kwaliteitsinitiatieven. Je bent een belangrijke sparringpartner voor de productieafdeling en levert inhoudelijke ondersteuning bij complexe vraagstukken. Verantwoordelijkheden - Ondersteunen van productieafdelingen bij kwaliteits- en compliancevraagstukken. - Onderzoeken van afwijkingen, klachten en productieproblemen. - Uitvoeren en documenteren van root cause analyses en CAPA-trajecten. - Adviseren over verbeteringen van productieprocessen en productkwaliteit. - Beoordelen van de impact van afwijkingen op productieactiviteiten. - Opstellen en implementeren van verbetervoorstellen naar aanleiding van audits, afwijkingen en continue verbeterprogramma's. - Reviewen van procedures, validatiedocumentatie en productiedocumenten. - Deelnemen aan projecten, wijzigingen en kwaliteitsinitiatieven. - Verzorgen van kennisoverdracht en trainingen binnen de organisatie. - Ondersteunen bij compliance-onderzoeken en audittrajecten. Profiel - Academische opleiding in Farmacie, Chemische Technologie, Life Sciences of vergelijkbaar. - Minimaal 3 jaar ervaring binnen een farmaceutische productieomgeving. - Sterke kennis van GMP en ...