About this role
Functieomschrijving Wil jij bijdragen aan de kwaliteit van systemen en processen binnen een farmaceutische omgeving ? Voor een opdracht in Geel zoeken we een Qualification Engineer die het engineeringteam ondersteunt bij de kwalificatie van equipment over de volledige levenscyclus. Verantwoordelijkheden Je reviewt en keurt kwalificatie- en validatiedocumentatie goed, zoals SOP’s, URS, risicoanalyses, testplannen, scripts, change controls en CAPA’s. Je ondersteunt engineeringteams bij de implementatie van nieuwe of aangepaste systemen en processen . Je adviseert over cGMP , GDP en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten. Je volgt afwijkingen op en stemt de status af met QA. Je draagt bij aan een correcte toepassing van QA-principes en kwaliteitsvereisten binnen het kwalificatietraject. Je hebt een professionele bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting, zoals industriële wetenschappen of bio-ingenieurswetenschappen. Je hebt aantoonbare ervaring met kwalificatie- of validatieactiviteiten binnen de farmaceutische sector. Je beschikt over kennis van GMP , GDP , veiligheidsdocumentatie , URS en CAPA . Ervaring met change control-management , bij voorkeur in TrackWise , is een pluspunt. Je communiceert vlot in het Nederlands en Engels , zowel mondeling als schriftelijk.