About this role
Head of IT and Data Security (m/w/d) Vollzeit | Emmendingen | Freiburg Region Über uns BioCopy treibt die nächste Generation von TCRm-Antikörpertherapeutika voran und erschließt damit den intrazellulären pHLA-Zielraum. Unsere ValidaTe®-Plattform vereint Hochdurchsatz-Nasslabor-Screening, strukturelle Erkenntnisse und KI, um hochspezifische Antikörperkandidaten schnell zu identifizieren, zu validieren und zu optimieren. Als Head of IT and Data Security übernehmen Sie die Verantwortung für unsere gesamte IT-Infrastruktur sowie für Informationssicherheit und Datenschutz an unseren Standorten in Deutschland und der Schweiz. Sie bauen IT-Security als strategische Funktion aus und sorgen dafür, dass unsere Systeme - von der Laborumgebung bis zu den Forschungsdaten - zuverlässig, sicher und regulatorisch konform betrieben werden. Ihre Aufgaben IT-Strategie & Infrastruktur: Verantworten der IT-Infrastruktur-Roadmap und -Architektur Steuern der digitalen Infrastruktur für Laborautomatisierung und F&E-Systeme Kapazitätsplanung (Server, Storage, Netzwerk) und Bewertung neuer Tools, Hardware und Plattformen IT-Budgetplanung Regulatorische Compliance & Systemvalidierung: Verantworten der regulatorischen Compliance (ISO 27001, 21 CFR Part 11, GxP) Sicherstellen der Datenintegrität und Validierung GxP-relevanter Systeme (u. a. PepGuru, Genedata Biologics/GDB, Labguru) Absicherung von Forschungs- und Patientendaten unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen (GxP, DSGVO/GDPR) Führen von Zertifizierungsinitiativen (ISO 9001, ISO 27001) und Sicherstellen der Audit-Bereitschaft Informationssicherheit: Auf- und Ausbau eines Informationssicherheits-Managementsystems (ISMS) Kontinuierliche Verbesserung der Sicherheitsarchitektur Team- & Dienstleister-Führung: Fachliche und disziplinarische Führung des internen IT-Spezialisten sowie Weiterentwicklung des ITTeams Steuerung, Auswahl und Überwachung des externen IT-Dienstleisters und weiterer Sicherheitslösungen Zusammenarbeit mit Wissenschaft, Entwicklung und Geschäftsführung zur Ausrichtung der IT-Strategie an den Unternehmenszielen Business Continuity & Notfallplanung: Risikomanagement und Notfallplanung (Business Continuity) Verantworten von Sicherheit, Compliance und Disaster Recovery Abgeschlossenes Studium der Informatik, IT-Sicherheit oder vergleichbare Qualifikation Mehrjährige Erfahrung (5-7+ Jahre) in einer IT-Führungsposition, idealerweise im Life-Science-, Pharma- oder Medizintechnik-Umfeld Fundierte Kenntnisse in IT-Security, Informationssicherheitsmanagement (ISO 27001) und Datenschutzrecht Nachgewiesene Erfahrung mit GxP-Compliance (GLP/GCP) und 21 CFR Part 11 Erfahrung in der Leitung von ISO-27001- oder ISO-9001-Zertifizierungsprojekten Kenntnisse der Datenintegritätsanforderungen (ALCOA+-Prinzipien) und Erfahrung mit validierten Computersystemen (IQ/OQ/PQ) Vertrautheit mit LIMS, ELN oder vergleichbaren wissenschaftlichen Datenmanagement-Plattformen Ausgeprägtes analytisches Denkvermögen sowie eine strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise Kommunikationsstärke in Deutsch und Englisch, sicherer Umgang mit unterschiedlichen Stakeholdern Führungserfahrung sowie die Fähigkeit, Teams zu entwickeln und zu motivieren Bonusqualifikationen: Erfahrung in einem Biotech-Unternehmen mit erfolgreicher IND-Einreichung Erfahrung mit regulatorischen Inspektionen oder Audits (FDA, EMA) Zertifizierung im Qualitätsmanagement (z. B. ASQ Certified Quality Auditor) Erfahrung mit Cloud-Infrastruktur in regulierten Umgebungen (AWS/Azure GxP-Compliance) Verantwortungsvolle Führungsposition mit Gestaltungsspielraum in einem innovativen Biotech-Unternehmen Arbeiten an der Schnittstelle von KI, Wissenschaft und Technologie Standort in Emmendingen (DE) Unbefristete Anstellung mit 30 Tagen Urlaub Modernes Büro- und Laborumfeld in der Region Freiburg mit flexiblen Arbeitsmodellen Ein kollaboratives Umfeld mit flachen Hierarchien, in de...