About this role
Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: Vigilance & Complaint Manager (m/w/d) Dein Aufgabengebiet - Erfassung und Analyse von Reklamationen im Bereich Medizintechnik - Bewertung von Vorfällen nach regulatorischen Vorgaben wie MDR oder FDA Regularien - Unterstützung bei der Erstellung und Einreichung von Behördenmeldungen - Pflege und Aktualisierung von Beschwerdedaten in Datenbanksystemen wie TrackWise oder SAP - Zusammenarbeit mit internationalen Fachabteilungen und Behörden - Durchführung trendbasierter Auswertungen zu Reklamationsdaten mittels MS Excel oder Power BI - Mitwirkung an internen Audits und Prozessoptimierungen im Complaint Management - Dokumentation aller relevanten Schritte gemäß Qualitätsmanagementsystem ISO 13485 Das bieten wir dir - Betriebliche Altersvorsorge - Flexible Arbeitszeitgestaltung durch Gleitzeitregelungen, Teilzeitmöglichkeiten und z. T. Vertrauensarbeitszeit - Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos - Bei uns kannst du eigene Ideen einbringen und aktiv mitgestalten - Bei uns kannst du Verantwortung übernehmen und dich weiterentwickeln Das bringst du mit - Abgeschlossenes Studium in Optometrie, Medizintechnik, Pharmatechnik oder vergleichbarer naturwissenschaftlicher/technischer Richtung - Erste Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im Complaint Management der Medizintechnikbranche - Kenntnisse einschlägiger Regularien wie EU-MDR, FDA CFR820/803/806 - Erfahrung mit Datenbankanwendungen (z.B. TrackWise, SAP) - Sicherer Umgang mit MS Office-Anwendungen; Power BI-Kenntnisse wünschenswert - Kenntnisse in Dokumentationsmethoden sowie systematischer Fehleranalyse (z.B. CAPA-Prozess) - Verhandlungssichere Englischkenntnisse; weitere Sprachkenntnisse vorteilhaft Unser Angebot ist wie für dich gemacht? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA67-70506-HM bei Herrn Anil-Sahin Gülay. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!