About this role
Quality Assurance Manager - System Owner TrackWise Digital (w/m/d) DAS UNTERNEHMEN Celonic ist eine „Pure Play“ Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO). Celonic hat es sich zur Aufgabe gemacht, ihre Kunden, in erster Linie kleine bis große Biotech-Unternehmen, dabei zu unterstützen, lebensrettende und -verbessernde Medikamente unter Einsatz innovativer Bioprozesstechnologien der nächsten Generation effektiv auf den Markt zu bringen. Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. Gegenwärtig arbeiten mehr als 500 hochqualifizierte Mitarbeiter bei Celonic. Aufgrund der Expansion des Unternehmens ist Celonic auf der Suche nach engagierten und qualifizierten Mitarbeitern. Als Quality Assurance Manager (w/m/d) sind Sie fachlicher System Owner für TrackWise Digital - unser zentrales QM-System, das sichere und konforme Abläufe in unseren Bioprozess-Anlagen im GMP-Umfeld garantiert. Sie sind dafür verantwortlich, dass die Software jederzeit effizient arbeitet und die Anforderungen von Behörden und Kunden sowie interne QS-Vorgaben erfüllt. Gleichzeitig treiben Sie die kontinuierliche Weiterentwicklung des Systems voran - Updates, technische Neuerungen, neue Module - und sind zentrale Schnittstelle zu QMS-Prozess Ownern, unserer IT und dem Kundenservice/Support des Herstellers. IHR VERANTWORTUNGSBEREICH: Fachlicher System Owner für unser standortübergreifend eingesetztes QM-System TrackWise Digital Ganzheitliche Systembetreuung - in enger Zusammenarbeit mit der IT und den QMS Process Ownern First-Level-Support und regelmäßige Schulung unserer TrackWise-User in Heidelberg und Basel Zentraler Kontakt und direkte Schnittstelle zum Kundenservice/Support des Herstellers Standortübergreifende Systemüberwachung und Aufrechterhaltung des Validierungsstatus, inklusive Durchführung regelmäßiger System-Updates Stetige Verbesserung des Systems, Umsetzung technischer Neuerungen und Einführung neuer Module Aktive Mitarbeit bei der Digitalisierung und Weiterentwicklung unserer QMS-Prozesse Vertretung des Verantwortungsbereiches gegenüber Behörden und Kunden Erfolgreich abgeschlossener Hochschulabschluss in Biotechnologie, Life Science oder einem vergleichbaren Fachbereich Erfahrung in der Betreuung von QMS-Software (z. B. TrackWise) oder Software basierend auf der Salesforce-Plattform Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld Wünschenswert: Kenntnisse im Bereich Computer System Validierung sowie den geltenden regulatorischen Anforderungen Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit Selbstständige, proaktive und zuverlässige Arbeitsweise Systematische und analytische Denkweise Gemeinsam auf das Leben der Patienten Einfluss nehmen Biotechnologie ist ein attraktiver, wachstumsstarker Sektor mit beruflichen Entwicklungsmöglichkeiten Celonic bietet ein multinationales, vielfältiges Arbeitsumfeld Wir sind stolz, ein Pionier der “Next Generation” in Fertigungstechnologien zu sein Celonic ist im Familienbesitz: Unternehmerisch und mit kurzen Kommunikationswegen Heidelberg ist ein großartiger Ort zum Leben, zur Freizeitgestaltung und zum Arbeiten im Herzen Europas