About this role
Join the Teleon-Team Qualification and Validation Engineer Ben jij iemand die graag processen verbetert en de kwaliteit van medische producten naar een hoger niveau tilt? Bij Teleon Surgical werk je met de meest geavanceerde intra‑oculaire lenzen en accessoires voor oogchirurgie. Samen met je collega's uit QA, Regulatory Affairs en R&D zorg je ervoor dat onze producten veilig en betrouwbaar zijn. Je hebt een zichtbare impact op de kwaliteit van zorg voor mensen over de hele wereld. Ter uitbreiding van ons team zoeken wij eenKWALIFICATIE & VALIDATIE ENGINEER. Wat ga je doen? Als Kwalificatie & Validatie Engineer zorg je ervoor dat productieprocessen betrouwbaar zijn, draag je zorg voor de validatie en stel je verbeteringen voor. Je werkzaamheden zijn onder andere: - Opstellen van validatieplannen, protocollen, en rapportages van (kritische) productieprocessen. - Coördineren en uitvoeren van kwalificatie van productieapparatuur, meetinstrumenten, ed. (URS, DQ, IQ, OQ, PQ) - Uitvoeren van oa Non-confomities (NC), Corrective en preventive actions (CAPA) en Engineering Change Orders (ECO) en het beheren van de bijbehorende documentatie in lijn met het kwaliteitsmanagementsysteem; - Signaleren van verbeterpunten en bijdragen aan continue verbetering. - Ondersteunen bij storingen en verbeteringen op gebieden als verpakking, sterilisatie, cleanroom, verpakkingstechnieken. - Betrokken in de selectie en aanschaf van nieuwe apparatuur/ leiden en uitvoeren van projecten voor het implementatie van nieuwe apparatuur. Wat breng jij mee? We zoeken een betrokken engineer die zich herkent in onderstaande punten: - Een afgeronde technische hbo‑ of wo‑opleiding in Biomedische Wetenschappen, Werktuigbouwkunde, Industrial Design of vergelijkbaar - Ervaring met kwalificatie en validatie bij voorkeur binnen de medische industrie en het werken met een kwaliteitsmanagementsysteem. - Diepgaande technische kennis en ervaring met URS/DQ/IQ/OQ/PQ, gecombine...