About this role
Onze opdrachtgever een internationaal bedrijf dat zich richt op de ontwikkeling, productie en distributie van hoogwaardige geneesmiddelen. Met een sterke focus op kwaliteit, veiligheid en compliance streven zij naar uitmuntendheid in alles wat we doen. Onze organisatie kenmerkt zich door een professionele en innovatieve werkcultuur, waarin samenwerking, verantwoordelijkheid en continue verbetering centraal staan. Over de afdeling De afdeling Kwaliteitsoperaties richt zich op het waarborgen van de kwaliteit van alle productieactiviteiten. Deze activiteiten omvatten het produceren, ontvangen, opslaan, testen, verwerken, vrijgeven, verpakken, labelen en distribueren van producten gedurende de gehele houdbaarheidstermijn. Het team werkt nauw samen met verschillende afdelingen, zoals productie en Quality Control, om ervoor te zorgen dat alle processen voldoen aan de geldende kwaliteitsnormen en richtlijnen. Over de functie Als QA Officer ben je verantwoordelijk voor het waarborgen van de kwaliteit en compliance van onze productieprocessen. Je speelt een sleutelrol in het adviseren, ondersteunen en goedkeuren van activiteiten gerelateerd aan validatie, kwalificatie, afwijkingen, CAPA's en documentbeoordeling. Je werkt nauw samen met de Qualified Person, Operational Coaches, (Senior) Operators en verbeterteams om de kwaliteit en efficiëntie van onze processen te waarborgen. Takenpakket - Validatie en kwalificatie: - Ondersteunen van kwalificatie- en validatieactiviteiten als inhoudelijk quality expert. - Beoordelen en goedkeuren van kwalificatie-/validatieprotocollen en -rapporten. - Afwijkingen en wijzigingsbeheer: - Ondersteunen bij root cause analyses in geval van afwijkingen. - Informeren of betrekken van de Qualified Person of QA-specialist bij afwijkingen met mogelijke impact op productkwaliteit, productveiligheid of compliance. - Goedkeuren van root cause onderzoeken, conclusies en corrigerende/preventieve maatregelen (CAPA's). - Beoordelen en goedkeuren van