About this role
ZĀĻU VALSTS AĢENTŪRA Izsludina atklātu konkursu uz vakanto ierēdņa amatu - Zāļu reģistrācijas departamenta Efektivitātes un drošuma izvērtēšanas nodaļas Izmaiņu un robežproduktu sektora vecākais eksperts (uz nenoteiktu laiku) Amata mērķis: zāļu reģistrācijas dokumentācijas izmaiņu un robežproduktu dokumentācijas izvērtēšana Profesijas kods: 2422 09 Galvenie amata pienākumi: izskatīt zāļu reģistrācijas dokumentācijas izmaiņu pieteikumus un tiem pievienoto dokumentāciju un izdarīt secinājumus par zāļu efektivitāti un lietošanas drošumu pēc zāļu farmakoloģiskās, toksikoloģiskās un klīniskās dokumentācijas, kā arī pēcreģistrācijas uzraudzības datu izvērtējuma. Sagatavot attiecīgu novērtējuma ziņojumu; izskatīt robežproduktu pieteikumus un tiem pievienotos dokumentus un izdarīt secinājumus par par tā farmakokinētiku, farmakodinamiku, metabolismu, toksikoloģiju u.c. saistītiem aspektiem. Sagatavot attiecīgu novērtējuma ziņojumu; analizēt zinātnisko literatūru un izdarīt secinājumus; pārzināt un pielietot atbilstošos reglamentējošos normatīvos aktus, lai nodrošinātu kvalificētu lēmumu pieņemšanu. Prasības pretendentiem/- ēm: atbilstība Valsts civildienesta likuma 7.panta prasībām augstākā izglītība (maģistra grāds) medicīnā vai saistītās zinātnēs (piem., farmācijā vai bioloģijā); valodu zināšanas: latviešu valoda – augstākā līmeņa 1.pakāpe (C1), angļu valoda – vidējā līmeņa 2.pakāpe (B2) - mutvārdu un rakstveida komunikācijai ar ārvalstu klientiem un starptautiskām institūcijām prasme strādāt ar MS Office lietojumprogrammatūrām (Word, E