Now hiring

Senior QA Incident Investigator Pharma @ Engiflex BV

BE213, BEOnsiteFull-time
Apply with ResuMinder

Opens on the employer's site

About this role

Functieomschrijving Voor een opdracht binnen een farmaceutische productieomgeving in Geel zoeken we een QA Investigator . In deze functie onderzoek en beheer je kwaliteitsincidenten, zowel proces- als contaminatiegerelateerd, binnen verschillende productie-eenheden. Je werkt samen met een multidisciplinair team dat instaat voor het analyseren en opvolgen van kwaliteitsincidenten, met focus op grondige oorzaakanalyse, correcte documentatie en structurele verbeteracties. Verantwoordelijkheden Je start kwaliteitsonderzoeken op na meldingen vanuit de operationele afdelingen. Je behandelt meerdere kwaliteitsincidenten parallel en bewaakt de voortgang van elk dossier. Bij complexere onderzoeken breng je de juiste experten samen om root cause analysis (RCA) uit te voeren en passende oplossingen te bepalen. Je documenteert elk onderzoek zorgvuldig, conform de geldende QA-processen en GMP-richtlijnen. Je werkt nauw samen met kwaliteitsverantwoordelijken en andere betrokken afdelingen voor review en goedkeuring van de dossiers. Wanneer de werklast lager ligt, draag je bij aan continue verbetering door onder meer tools uit te werken, kennis te delen en opleidingen te ondersteunen. Je hebt een masterdiploma in chemie of gelijkwaardige relevante ervaring binnen de chemische of farmaceutische sector . Ervaring binnen quality assurance (QA) in een life sciences-omgeving is een meerwaarde. Je hebt een goede kennis van GMP . Je hebt ervaring met RCA en met het uitvoeren en documenteren van onderzoeken naar kwaliteitsincidenten. Je communiceert vlot, zowel mondeling als schriftelijk, in het Nederlands en Engels .

Ready to apply?

Install the ResuMinder extension and we'll auto-fill the application in seconds — no rewriting.

See how your CV scores