About this role
Onderzoeken, documenteren en opvolgen van kwaliteitsafwijkingen (deviaties) conform GMP-richtlijnen. Uitvoeren van root cause analyses en opstellen en opvolgen van corrigerende en preventieve maatregelen (CAPA's). Coördineren van complexe, cross-functionele kwaliteitsonderzoeken in samenwerking met productie, verpakking, laboratoria en ondersteunende afdelingen. Analyseren van kwaliteitstrends, evalueren van verbeteracties en monitoren van de effectiviteit via trendrapportages. Ondersteunen van operationele teams en deelnemen aan Daily Operations Reviews en product- en procesteams. Rapporteren van significante kwaliteitsissues aan regelgevende instanties waar van toepassing. Bijdragen aan continue procesverbeteringen en het realiseren van kwaliteits-, GMP- en KPI-doelstellingen. Je bent in het bezit van een masterdiploma: farmaceutische wetenschappen, bio-ingenieurswetenschappen of een andere wetenschappelijke richting. Je hebt een eerste ervaring binnen een soortgelijke functie Je hebt een eerste ervaring in een GMP omgeving Je hebt een zeer goede kennis Nederlands en Engels