About this role
Ondersteunen van de end-to-end validatie van nieuwe farmaceutische producten (formulering, afvullen en verpakken). Voorbereiden van validatiedocumentatie, waaronder protocollen, batchrecords en laboratoriumaanvragen. Opvolgen van validatiebatches in productie en controleren van resultaten en rapportages. Beheren van stalen (opslag, distributie en verzending) en opvolgen van analyseresultaten. Opzetten en opvolgen van stabiliteitsstudies ter ondersteuning van registratiedossiers. Ondersteunen van kwaliteitsonderzoeken, wijzigingsbeheer en validatie-/kwalificatieactiviteiten. Zorgdragen voor een correcte GMP-conforme documentatie en bijdragen aan een succesvolle productintroductie. Je bent in het bezit van een bachelordiploma Een eerste ervaring is mooi meegenomen Je hebt een zeer goede kennis Nederlands en Engels Je staat er voor open om sporadisch in shiften te werken Je kan makkelijk wisselen in prioriteiten en stelt je flexibel op