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Projektmanager QMS (m/w/d) (Projektleiter/in / Projektmanager/in) @ FERCHAU GmbH Niederlassung Heidenheim

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About this role

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir Sie: Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen Projektmanager QMS (m/w/d) Ihr Aufgabengebiet - Leitung und Moderation von Change Review Board Meetings inklusive Protokollierung und Nachverfolgung - Steuerung des gesamten QMS-Projektlebenszyklus von Scoping bis Lokalisierung - Koordination der Zusammenarbeit mit Global Process Owners, Local Process Owners und Standortvertreter:innen - Identifikation und Pflege von Schnittstellen zu lokalen Herstellern sowie Unterstützung bei Zertifizierungsaudits - Planung, Organisation und Überwachung von Projektkommunikation, Trainings und Stakeholder-Abstimmungen - Risikomanagement einschließlich Bewertung, Mitigation und Eskalation bei Bedarf - Sicherstellung der termingerechten Bereitstellung von QMS-Dokumenten gemäß Standards mittels Tools wie eDMS oder Polarion - Abstimmung zur Audit-Readiness mit Head of Quality Systems, Digital Quality sowie Audit-Programm-Verantwortlichen - CAPA-Nachverfolgung nach internen oder externen Audits (Stage 1/2) auf Standort- und Unternehmensebene Ihre Vorteile bei uns - Betriebliche Altersvorsorge - Flexible Arbeitszeitgestaltung durch Gleitzeitregelungen, Teilzeitmöglichkeiten und z. T. Vertrauensarbeitszeit - Bei uns kannst du eigene Ideen einbringen und aktiv mitgestalten - Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten Ihr Profil - Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation - Mindestens 3 Jahre Erfahrung in Entwicklung, Produktion oder Kontrolle von Medizinprodukten oder Arzneimitteln - Praxis in regulierten Umfeldern etwa nationale Zulassungsbehörden oder Drittparteiaudits (EU-Benannte Stellen, US-FDA) - Kenntnisse in Nutzung von eQMS-, eDMS-Systemen (z. B. Luminus, Polarion) - Erfahrung im Projektmanagement mit Methoden wie Wasserfall- oder agilen Ansätzen - Vertrautheit mit CAPA-Prozessen sowie Audit-Vorbereitung - Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift - Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen Unser Angebot ist wie für Sie gemacht? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung - gern unter der Kennziffer VA94-86097-HM bei Herrn Anil-Sahin Gülay. Wir matchen: Ihr Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!

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