About this role
Weitere Berufsbezeichnung: Life Science; Medizintechnik; Prüflabor; ISO 10993 Stellenbeschreibung: Für unser Labor in Obernburg am Main suchen wir einen Technical Study Manager (m/w/d) für die wissenschaftliche Leitung von Studien im Bereich Extractables & Leachables (E&L) und chemische Charakterisierung von Medizinprodukten nach ISO 10993-18. In dieser Rolle übernimmst Du die Verantwortung für die Planung, Durchführung und Berichterstattung regulatorischer Studien und fungierst als zentrale Schnittstelle zwischen Kunden, Labor, Qualitätssicherung und weiteren Fachexperten. Deine Aufgaben: - Verantwortung für die Studienleitung von E&L- und chemischen Charakterisierungsstudien unter Sicherstellung der Einhaltung relevanter regulatorischer Anforderungen und Normen (insbesondere ISO 17025 und ISO 10993-18) - Planung, Steuerung und Überwachung des gesamten Studienablaufs vom Studienstart bis zum Abschlussbericht - Erstellung, Prüfung und Freigabe von Prüfplänen und wissenschaftlichen Abschlussberichten - Wissenschaftliche Bewertung, Analyse und Interpretation analytischer Daten sowie deren verständliche und fundierte Aufbereitung in regulatorisch konformen Berichten - Beratung und Betreuung von Kunden hinsichtlich Studiendesign, Zeitplänen sowie des laufenden Studienfortschritts - Leitung und Umsetzung von Projekten unter Einhaltung geltender Qualitätsmanagementanforderungen, regulatorischer Vorgaben und interner Standardarbeitsanweisungen (SOPs) - Schnittstellenmanagement und Zusammenarbeit mit Auditoren, Inspektoren, Subunternehmern, Beratern sowie internen und externen Fachbereichen - Koordination interdisziplinärer Teams und Förderung einer effizienten Zusammenarbeit zwischen Labor, Studienleitung, Qualitätssicherung und Kunden - Identifikation und Bewertung technischer sowie regulatorischer Fragestellungen und Entwicklung geeigneter Lösungsansätze in enger Abstimmung mit internen Experten und Kunden Das bringst Du mit: - Erfolgreich abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen Fachgebiet (vorzugsweise Chemie oder angrenzenden Fachgebieten). - Erfahrung in einem analytischen Laborumfeld, idealerweise im regulierten Umfeld, von Vorteil. - Erfahrung im Kundenservice und Projektmanagement ist ein Plus. - Kenntnisse gängiger analytischer Verfahren, einschließlich GC-MS, LC-MS und ICP-MS sind wünschenswert. - Ausgeprägte Kunden- und Serviceorientierung sowie ein professionelles und sicheres Auftreten - Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten in einem interdisziplinären und internationalen Umfeld - Teamgeist, Eigeninitiative und eine Hands-on-Mentalität - Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise mit einem hohen Maß an Organisationsgeschick - Fähigkeit, komplexe wissenschaftliche Fragestellungen zu analysieren und pragmatische sowie strategische Lösungsansätze zu entwickeln - Ausgeprägtes wissenschaftliches Verständnis und analytisches Denkvermögen - Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift - Sicherer Umgang mit den gängigen Microsoft-Office-Anwendungen, insbesondere Excel, Word und Outlook Wir bieten Dir: - Eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem global expandierenden Unternehmen - Ein hoch professionelles Team sowie ein internationales Arbeitsumfeld mit spannenden Kundenprojekten - Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeiten zum mobilen Arbeiten - Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten - Arbeitgeberzuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge - Attraktive, leistungsgerechte Vergütung - Kantine sowie kostenfreie Parkmöglichkeiten am Standort - Monatlicher Fahrtkostenzuschuss - Regelmäßige Teamevents - Betriebsrestaurant mit Außenterrasse - Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege Ergänzende Informationen: Homeoffice: Umfang: Nach Vereinbarung Anforderungen an den Bewerber: Erweiterte Kenntnisse: Chemische Untersuchungs- und Messverfahren, Projektmanagement, Kundenberatung, -betreuung, Wissenschaftliche Dokumentation, Analytische Chemie, Laborarbeiten, Labortechnik, Standard Operating Procedure (SOP)