About this role
Simtra ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- und Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren zwei Standorten in Bloomington, Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung. Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen. Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen. Für unser Team suchen wir Dich als erfahrenen Betriebsingenieur / Manufacturing Engineer (m/w/d). Als Manufacturing Engineer (m/w/d) übernimmst Du eine Schlüsselrolle an der Schnittstelle zwischen Produktion, Technik, Qualität und externen Partnern. Du stellst sicher, dass unsere Anlagen zuverlässig, GMP-konform und zukunftsfähig betrieben werden – und leistest damit einen direkten Beitrag dazu, lebensverändernde Medikamente sicher und effizient verfügbar zu machen. In dieser Position sicherst Du im laufenden Betrieb die Einhaltung von GMP- und EHS-Standards. Dein Schwerpunkt liegt auf der technischen Verfügbarkeit unserer Produktionsanlagen, einem strukturierten Wartungs- und Ersatzteilmanagement sowie der kontinuierlichen Verbesserung von Anlagen und Prozessen in der Pharmaproduktion. Zu Deinen Aufgaben gehören: ✓ Du verantwortest die Instandhaltung unserer Anlagen, zum Beispiel Kessel- und Rührsysteme sowie Filtrationsanlagen mit Isolatortechnik, und nutzt dafür ein Maintenance Management System ✓ Du übernimmst die Planung und Einhaltung des Wartungsbudgets, der Terminierungen und der Leistungsparameter sowie die Koordination interner und externer Dienstleister ✓ Als technische Expertin bzw. technischer Experte begleitest Du den Produktionsbetrieb, analysierst systematisch Fehler und Prozesse und treibst Optimierungen mithilfe von Lean- und Six-Sigma-Werkzeugen voran ✓ Du erstellst GMP-gerechte Projekt- und Qualifizierungsdokumentationen (u.a. Lastenheft, Pflichtenheft, Risikoanalyse, DQ-/IQ-/OQ-Dokumentation) ✓ Du koordinierst und führst Qualifizierungs-, Validierungs- und Optimierungsmaßnahmen durch ✓ Als technischer Ansprechpartner (m/w/d) übernimmst Du die Durchführung von Schulungen Dich erwartet ein technisch anspruchsvolles Produktionsumfeld mit modernen Anlagen, klaren Qualitätsstandards und einem Team, das lösungsorientiert zusammenarbeitet. In Deiner Rolle kannst Du Verantwortung übernehmen, Verbesserungen aktiv vorantreiben und Deine technische Expertise sichtbar einbringen. Bei uns kannst Du Deine Expertise in einem hochregulierten Produktionsumfeld weiterentwickeln, technische Verantwortung übernehmen und Verbesserungen sichtbar mitgestalten. Wir unterstützen Dich dabei, Deine fachlichen und methodischen Kompetenzen auszubauen und Deine Erfahrung gezielt in anspruchsvolle Projekte einzubringen. Du bringst mit: ✓ Du hast ein abgeschlossenes Studium im Bereich der (pharmazeutischen) Verfahrenstechnik oder Maschinenbau, alternativ eine vergleichbare Qualifikation ✓ Du brin...(Lesen Sie die vollständige Jobbeschreibung auf der Seite des Partners)