About this role
Das können Sie bei uns bewegen
• Sie unterstützen das Team Analytical Compliance im Rahmen der SAP-Einführung und übernehmen hier gleichzeitig Routine Aufgaben in der Gruppe, um die Mitarbeitenden im Projekt zu entlasten • Gestaltung und Optimierung von SAP-Prozessen der Qualitätskontrolle im Zuge der SAP-Einführung • Mitwirken von Prozessvalidierungen im SAP inkl. Dokumentation im Zuge der SAP-Einführung • Mitwirken bei der Erstellung von Vorgabedokumenten im Zuge der SAP-Einführung • Ablauforganisation und Aufrechterhaltung einer zuverlässigen und effektiven Qualitätskontrolle entsprechend den rechtlichen und betriebsinternen Vorgaben (Ph. Eur., USP, DIN- und ISO-Normen, GMP-Regularien, etc.) • Realisierung einer termingerechten sachgemäß und fachlich fundierten Prüfung sowie GMP-gerechten Dokumentation, Beurteilung und Freigabe der anfallenden Prüfergebnisse • Zeit- und qualitätsgerechte Methodenentwicklung und -validierung bzw. Methodentransfer gem. der geltenden Regularien • Mitwirken bei internen und externen Audits • Durchführung von Schulung zu GMP-relevanten Themen • Erstellung und Aktualisierung von internen Prüfvorschriften und Arbeitsanweisungen (SOPs), sowie CC-Verfahren • Erkennen, melden und bearbeiten von CAPA, Deviation und OOS-Verfahren
Das bringen Sie mit
• abgeschlossenes Studium (FH) in den Fachrichtungen Chemie bzw. analytische Chemie, pharmazeutische Chemie, Pharmatechnik oder vergleichbare Fachrichtung, sowie umfassende Erfahrung im SAP-Umfeld • Sehr gute Kenntnisse und Erfahrung in der Qualitätskontrolle in der pharmazeutischen Industrie (GMP-Kenntnisse, Reinigungsvalidierungen, Methodenentwicklung, -validierung und -transfer) • Sicherer und versierter Umgang mit SAP (wünschenswert: S/4HANA) • Gute einschlägige PC-Kenntnisse (MS Office, Umgang mit analytischer Software, LIMS) • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Das bieten wir Ihnen
• Ein breites, interessantes und verantwortungsvolles Aufgabenspektrum erwartet Sie • Ein auf zunächst 2 Jahre befristetes Arbeitsverhältnis im Rahmen eines SAP Projektes • Ein dynamisches und motiviertes Team freut sich auf Sie • Attraktive Vergütung in Anlehnung an den Tarif • Sehr gute Angebote zur Vereinbarung von Familie und Beruf • Betriebliche Altersvorsorge • Flexible Arbeitszeiten, Gleitzeit und mobiles Arbeiten • Bike-Leasing