About this role
Deine Aufgaben <ul><li>Steuerung von Produktzulassungen und regulatorischen Anforderungen</li><li>Überwachung von Produktänderungen und Post-Market-Surveillance Aktivitäten</li><li>Bewertung relevanter Normen und regulatorischer Vorgaben</li><li>Definition von Produktanforderungen für Neuentwicklungen</li><li>Bewertung regulatorischer Änderungen und Umsetzung notwendiger Maßnahmen</li><li>Koordination von Risikomanagementprozessen in Entwicklungsprojekten</li><li>Organisation und Begleitung externer Prüfungen</li><li>Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen gemäß Normanforderungen</li></ul> Dein Profil <ul><li>Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium</li><li>Kenntnisse der MDR (EU) 2017/745 und internationaler Zulassungsanforderungen</li><li>Erfahrung mit Normen wie ISO 14971, IEC 60601-1, IEC 62304 und ISO 10993</li><li>Erfahrung im Projektmanagement</li><li>Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse</li></ul>