About this role
Process development scientist Noord-Holland Pharma & Biotech Innovatie Ruimte voor eigen initiatief Wij vragen - Development engineer - Proces Engineer - HBO Waarom ons? - Transparante samenwerking - Persoonlijke aandacht - Professionele begeleiding Wil jij werken aan de volgende generatie geneesmiddelen en een directe bijdrage leveren aan de gezondheidszorg van morgen? Krijg je energie van het vertalen van innovatieve R&D-processen naar succesvolle GMP-productie? Dan is dit een unieke kans om jouw expertise in te zetten binnen een hightech omgeving waar innovatie, kwaliteit en maatschappelijke impact samenkomen. In deze rol ben jij de verbindende schakel tussen ontwikkeling en productie. Je krijgt de ruimte om processen vanaf de basis vorm te geven, verbeteringen door te voeren en een cruciale bijdrage te leveren aan de succesvolle introductie van nieuwe farmaceutische producten. Functieomschrijving Als Process Development Scientist speel je een sleutelrol in het opschalen en valideren van complexe productieprocessen. Je werkt nauw samen met scientists, engineers, productie- en kwaliteitsteams om innovatieve technologieën succesvol naar GMP-productie te brengen. Verantwoordelijkheden : - Je leidt technologieoverdrachten van R&D naar GMP-productie en zorgt voor een soepele implementatie. - Je ontwikkelt, verbetert en optimaliseert productieprocessen met focus op kwaliteit, efficiëntie en schaalbaarheid. - Je voert procesrisicoanalyses uit en draagt bij aan robuuste validatie- en controlestrategieën. - Je definieert en borgt kritische procesparameters (CPP's) en kwaliteitsattributen (CQA's). - Je ondersteunt bij afwijkingen, CAPA's en continue verbeterprojecten. - Je stelt technische documentatie, batchrecords, procedures en werkinstructies op en onderhoudt deze. Functie-eisen Je bent analytisch sterk, voelt je thuis in een gereguleerde omgeving en vindt het leuk om complexe uitdagingen om te zetten in praktische op...