About this role
Interim project lead engineering Vacatureoverzicht Noord-Holland Pharma & Biotech Zelfstandigheid GMP kennis Wij vragen - HBO Waarom ons? - Transparante samenwerking - Persoonlijke aandacht - Professionele begeleiding Over de functie Voor een opdrachtgever uit de farmascheutische industrie met een vestiging in Noord-Holland zijn we op zoek naar een interim project lead engineering. Als Project Lead Engineering neem je de leiding in het realiseren van complexe engineeringprojecten van concept tot oplevering binnen een GMP-gereguleerde farmaceutische omgeving. Je bent verantwoordelijk voor activiteiten met betrekking tot de productie van drug substance en drug product, waarbij je ervoor zorgt dat alle engineeringwerkzaamheden veilig, efficiënt en volledig conform Good Manufacturing Practices worden uitgevoerd. In deze rol coördineer je multidisciplinaire teams, werk je nauw samen met interne en externe stakeholders en lever je hoogwaardige engineeringoplossingen die bijdragen aan productiebetrouwbaarheid, kwaliteit en continue verbetering. Belangrijkste verantwoordelijkheden 1. Projectleiderschap - Leidinggeven aan en beheren van meerdere engineeringprojecten van initiatie tot oplevering, inclusief planning, budgettering, scheduling en uitvoering. - Samenwerken met interne projectteams of zelfstandig opereren, afhankelijk van de omvang en complexiteit van het project. - Managen van diverse engineeringprojecten, zoals: - Cleanroom-renovaties - Capaciteitsuitbreidingen - Efficiëntie- en technische upgrades - Tech transfers en andere grootschalige multidisciplinaire initiatieven 2. GMP-compliance - Waarborgen dat alle engineeringactiviteiten volledig voldoen aan GMP, FDA-, EMA- en andere relevante regelgeving. - Zorgen voor nauwkeurige en volledige projectdocumentatie ten behoeve van audit-gereedheid, traceerbaarheid en compliance. - Zelfstandig opstellen en beoordelen van GMP-documentatie, waaronder change controls e...