About this role
Jouw baan als Clinical Trial Specialist Wil jij bijdragen aan innovatieve medische technologieën die de zorg verbeteren? Als Clinical Trial Specialist werk je mee aan klinische studies binnen een internationale MedTech-omgeving gespecialiseerd in electrophysiologie. Je ondersteunt de volledige levenscyclus van klinische onderzoeken , van opstart tot afsluiting. Daarbij werk je nauw samen met onderzoekssites, CRA’s, medische teams en externe partners. Dankzij jouw gestructureerde aanpak verlopen studies volgens planning, budget en regelgeving . Zo help je mee nieuwe behandelingen sneller beschikbaar te maken voor patiënten . Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het: Ondersteunen van klinische studies van opstart tot afsluiting Coördineren van studieactiviteiten volgens ICH-GCP en procedures Beheren van contacten met onderzoekssites en externe partners Opstellen en onderhouden van klinische studiedocumentatie Opvolgen van studiematerialen en investigational devices Ondersteunen van veiligheidsrapportering en adverse event processen Meewerken aan data review, analyses en publicaties Je werkt nauwkeurig, communiceert vlot met verschillende stakeholders en behoudt het overzicht wanneer meerdere projecten tegelijk lopen. Daarnaast neem je verantwoordelijkheid op voor jouw studies en weet je informatie helder te documenteren en opvolgen. Hard skills Bachelor of Master in Life Sciences, Biomedische Wetenschappen, Verpleegkunde of gelijkaardig Minstens 2 jaar ervaring binnen klinisch onderzoek of klinische studies Kennis van ICH-GCP en klinische regelgeving Ervaring binnen medische hulpmiddelen is een sterke meerwaarde Vlotte kennis van Engels in woord en geschrift