About this role
Jouw baan als Clinical Research Manager Wil jij een sleutelrol spelen in de uitvoering van internationale klinische studies binnen een innovatieve MedTech-omgeving? Als Clinical Research Manager ben je verantwoordelijk voor het coördineren en leiden van klinische onderzoeksprojecten van studieopstart tot afsluiting. Je werkt samen met onderzoekers, CRA’s, medische experten, regulatory teams en externe partners om studies succesvol af te leveren. Daarbij waak je over kwaliteit, budgetten, regelgeving en projecttimelines . Dankzij jouw expertise draag je rechtstreeks bij aan de ontwikkeling en optimalisatie van innovatieve oplossingen binnen electrophysiology. Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het: Leiden van internationale klinische studies van opstart tot afsluiting Bewaken van studietimelines, budgetten en belangrijke mijlpalen Opstellen en reviewen van studieprotocollen en onderzoeksdocumentatie Aansturen en ondersteunen van CRA’s en externe onderzoekspartners Coördineren van veiligheidsrapportering en compliance activiteiten Uitvoeren van klinische datareviews ter voorbereiding van analyses Samenwerken met cross-functionele teams rond evidence generation Je communiceert vlot met verschillende stakeholders en behoudt overzicht in complexe projecten. Dankzij jouw nauwkeurigheid en sterke organisatorische vaardigheden slaag je erin meerdere studies gelijktijdig op te volgen. Je neemt verantwoordelijkheid en weet teams mee richting resultaten te brengen. Hard skills Bachelor of Master in Life Sciences of gelijkaardige richting Minimaal 5 à 6 jaar ervaring binnen klinisch onderzoek Ervaring binnen Medical Devices is sterk gewenst Grondige kennis van ICH-GCP, ISO 14155 en klinische regelgeving Uitstekende kennis van Engels in woord en geschrift