About this role
Ihre Hauptaufgaben sind: - Durchführung von Projekten bei unseren Kunden in der Pharma- und Life-Science Branche. - Erstellung, Review und Genehmigung von Herstellungs- und Prüfprotokollen und Validierungsdokumenten - Anfertigung und Überarbeitung von SOPs unter Einbeziehung des Changemanagements als Owner oder Approver - Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen (CAPA, change control, Batch Record Review) - Verantwortlich für die Erstellung, Überprüfung und Freigabe von Risikoanalysen und Qualifizierungsdokumenten - Bearbeitung von Reklamationen und daraus folgenden Prozessoptimierungen - Mitarbeit bei der Planung und Durchführung von internen und externen GMP-Audits (z.B. Aufsichtsbehörden) - Schnittstellenkommunikation der Qualitätssicherung mit anderen Abteilungen wie z.B. Qualitätskontrolle, Produktion und Regulatory Affairs Dieser Job ist wie für Sie gemacht, wenn... - Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium in den Bereichen Biologie, Biochemie, Chemie, Pharmazie, Biotechnologie oder vergleichbarer Abschluss - Mehrjährige Erfahrung in einem GMP-Umfeld in der pharmazeutischen Industrie - Sehr gute Kenntnisse der nationalen und internationalen GxP-Regelwerke (EU/US) - Sehr gute und sichere Ausdrucksweise in deutscher und englischer Sprache (mind. C1) - Leistungsorientierung, Durchsetzungsstärke, zuverlässiges und selbstständiges Arbeiten Was Sie bei uns erwartet. - Unbefristete Festanstellung - Faire Gehälter - Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe - Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, betriebliche Altersvorsorge, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass - Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto - Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen - Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch feste interne Ansprechpartner - Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung Die ausgeschriebene Stelle wird nicht im Rahmen einer Personalvermittlung besetzt.