About this role
* Intitulé de poste : Ingénieur chargé de projets Assurance Qualité (H/F) * Lieu : Melun (77) * Salaire : 42 K€ sur 13 mois * Mode de travail : Sur site * Type de contrat : Intérim * Durée : 1 mois * Rythme de travail : Journée * Date de début de mission : 01/09/2026 Avantages : - abonnement transport pris en charge à 60% - restaurant d'entreprise Gi Life Sciences, branche spécialisée de Gi Group, accompagne les industries pharmaceutiques, chimiques, cosmétiques et biotechnologiques grâce à des solutions de recrutement ciblées. Dans le cadre d'une mission d'intérim pour l'un de nos clients, acteur majeur du secteur pharmaceutique et cosmétique , nous recherchons un Ingénieur chargé de projets Assurance Qualité (H/F). Description Vos missions principales consisteront à procéder à la libération des produits autorisés par la délégation du Pharmacien Responsable, assister le Responsable Assurance Qualité Melun pour la mise en oeuvre des actions destinées à maîtriser la Qualité des productions et à prévenir les non-conformités ; et contribuer à l'amélioration du système qualité du site en coordonnant les projets confiés par sa hiérarchie. Vos activités seront les suivantes : - Revue des dossiers de lots et libération selon délégation de libération du Pharmacien Responsable. - Surveiller les activités en lien avec les bonnes pratiques fabrication et réaliser les investigations nécessaire (fiches incident, réclamations clients, fournisseurs). - Participer à la gestion des procédures : assurer le suivi, la mise à jour, la rédaction des procédures site. Plus leurs diffusions et archivage en back up du technicien. - Gérer la création et les modifications des dossiers de lot maître. - Participer à la rédaction des Revues Qualité Produit, ainsi que des PSURS. - Veiller à la mise en place des éléments nécessaires pour assurer la qualité des fabrications : * Formation et habilitation du personnel, * Maîtrise de la documentation, * Maîtrise de l'environnement de travail, * Participation à la Validation des procédés, * Participation à la Qualification des équipements, * Participation à l'Agrément des fournisseurs, * Validation des paramétrages informatiques : codes articles, nomenclature, agréement, BAT article non imprimé. - Participer inspections et aux audits : internes, client et fournisseurs. - Effectuer les analyses de tendance demandées par le responsable AQ site. - Effectuer les analyses de risques du site. - Participer en back up à l'archivage des dossiers de lots, au suivi des stabilités. - Participer et coordonnée les actions AQ aux lancements des nouveaux produits / nouveau agrément - Assurer la maîtrise opérationnelle des essais liés à tout changement de procédé. - A la demande de la hiérarchie, coordonner des projets généraux relatifs à l'Assurance Qualité. Profil - Avoir les connaissances des Bonnes Pratiques de Fabrication et de Distribution des produits pharmaceutiques - Formation à la pratique des audits internes et externes - Connaissance du MDR et de la norme ISO 13485 - Maitrise de l'anglais - Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint...) - X3, LM7, GED, GPpharm