About this role
ÜBER UNS besetzten wir ab sofort bei einem unserer renommierten Kunden in Ludwigshafen folgende Position: Expert Validation (m/w/d) EXPERTE VALIDIERUNG (M/W/D) DEIN AUFGABENPROFIL Unterstützung bei der Einführung neuer Produkte bis hin zur Validierung. Erfassung und Auswertung von Produkt- und Prozessdaten, Durchführung statistischer Analysen der Daten und Ableitung geeigneter Maßnahmen. Selbstständige Erstellung des jährlichen Validierungs-Masterplans einschließlich Zeitplänen sowie von Vorlagen für Validierungspläne und -berichte. Sicherstellung der Einhaltung interner Anforderungen, der cGMP und der aktuellen behördlichen Vorgaben sowie Unterstützung bei der Umsetzung dieser Anforderungen innerhalb von TechOps. Präsentation von Validierungskonzepten und Validierungsmaßnahmen bei behördlichen Inspektionen und internen Audits sowie Vertretung des Standorts im CoE (Center of Excellence). Leiten Sie eigenständig Untersuchungen zu potenziellen Abweichungen mit Auswirkungen auf die Produktqualität. Führen Sie eigenständig technische Versuche durch und aktualisieren Sie bei Bedarf Herstellungs- und Arbeitsanweisungen. Unterstützen und erstellen Sie den jährlichen Produktqualitätsbericht für alle bestehenden und zukünftigen Produkte. DEIN QUALIFIKATIONSPROFIL Hochschulabschluss (Master, Diplom) in Chemie, Biochemie, Pharmazie oder einer ähnlichen wissenschaftlichen Disziplin. Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere in der Sekundär- und Primärverpackung oder der Herstellung fester Darreichungsformen. Erfahrung in cGMP- und Validierungsumgebungen gemäß Annex 15, EU-GMP-Leitfaden und 21 CFR 210/211. Umfangreiche Erfahrung in der Fehlerbehebung, Prozessoptimierung und Skalierung von Herstellungsprozessen. Sehr gute Kenntnisse in den Bereichen Herstellung, Verpackung, Prüfung und Bewertung pharmazeutischer Darreichungsformen. Hervorragende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift. WIR BIETEN Bei uns erwartet dich eine attraktive Vergütung Du profitierst von einem Arbeitszeitkonto mit Überstundenausglich und kannst dich in deinem 30-tägigen Urlaub erholen Für die Work-Life Balance kannst du hybrid arbeiten Nutze unsere Networking Events, um dich breit in der Branche zu vernetzen INTERESSIERT? Dann freuen wir uns über eine aussagekräftige Bewerbung inkl. Gehaltsvorstellung und frühestem Eintrittstermin über unser Onlineportal.