About this role
Job Description Summary Dans le cadre d'un CDD de 12 mois, nous recherchons un(e) Quality Coordinator pour rejoindre notre équipe Qualité basée au siège de Levallois-Perret. Rattaché(e) à la fonction Qualité, vous êtes garant(e) de la conformité des activités aux exigences réglementaires, aux BPF/BPD (GMP/GDP) et aux procédures qualité Sandoz. Vous contribuez activement au maintien et à l'amélioration du système qualité local, en assurant la coordination des activités qualité et la gestion des projets associés.
Job Description Vos principales responsabilités
• Assurer la gestion des demandes de changement (Change Control) conformément aux procédures Sandoz, de leur ouverture à leur clôture. • Réaliser le suivi des activités de conformité GxP, mener les investigations qualité et assurer le suivi des actions correctives et préventives (CAPA). • Garantir l'archivage et la gestion documentaire des dossiers qualité. • Participer à la mise en œuvre et à l'amélioration continue du système qualité local ainsi qu'au déploiement du Manuel Qualité et des accords qualité Sandoz. • Veiller à la conformité des activités de stockage, manipulation et distribution des produits pharmaceutiques avec les exigences réglementaires locales et internationales. • Assurer le maintien des procédures opérationnelles (SOP) et la conformité aux référentiels GMP/GDP. • Organiser et coordonner les formations qualité ainsi que les audits internes. • Assurer une veille réglementaire afin de garantir l'application des exigences en vigueur. • Collaborer étroitement avec les équipes Supply Chain, Affaires Réglementaires, Médicales et les partenaires externes. • Assurer les échanges avec les autorités de santé, les fournisseurs, distributeurs et les équipes Qualité Globales. • Participer aux activités de libération des produits selon les procédures en vigueur. • Gérer les réclamations qualité, rappels de produits, suspicions de contrefaçon et autres incidents qualité. • Participer aux investigations et aux projets qualité transverses. • Déclarer dans les délais requis tout événement qualité, réclamation technique ou situation particulière liée aux produits Sandoz. Profil recherché Formation et expérience
• Formation supérieure scientifique (Pharmacie, Qualité, Chimie, Biologie ou équivalent). • Première expérience significative en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique, les dispositifs médicaux ou un environnement réglementé. • Bonne connaissance des référentiels GMP/BPF et GDP/BPD. Compétences
• Assurance Qualité (QA). • Gestion des systèmes qualité. • Gestion des CAPA et des Change Controls. • Bonnes pratiques de documentation. • Connaissance des exigences réglementaires pharmaceutiques. • Capacité à gérer plusieurs sujets simultanément. • Esprit d'analyse et sens des priorités. • Excellentes capacités de communication et de collaboration transverse. • Capacité à travailler dans un environnement international. Langues
• Français courant. • Anglais professionnel indispensable. Informations complémentaires
• Type de contrat : CDD de 12 mois • Temps de travail : Temps plein (35h/semaine) • Localisation : Levallois-Perret (92) • Prise de poste souhaitée : Septembre 2026
Skills Desired Continued Learning, Dealing With Ambiguity, Good Documentation Practice, Guideline, Knowledge Of Capa, Qa (Quality Assurance), Quality Management, Regulation, Self-Awareness, Technological Expertise