About this role
Ben jij een project engineer met een passie voor analytische chemie, validatie en procesoptimalisatie? Als Project Engineer Method Validation bij Science Talents werk je aan uitdagende consultancyprojecten binnen de farmaceutische industrie. Je leidt analytische validatie- en transferprojecten, ondersteunt nieuwe productintroducties en zorgt ervoor dat analysemethoden betrouwbaar, reproduceerbaar en volledig GMP-conform zijn. Je krijgt vanaf dag één een vast contract en combineert werkzekerheid met innovatieve projecten bij toonaangevende bedrijven. Bij Science Talents combineer je de zekerheid van een vast contract met uitdagende projecten bij toonaangevende bedrijven, persoonlijke begeleiding en alle ruimte om jezelf verder te ontwikkelen. Jobomschrijving Je zorgt ervoor dat nieuwe analysemethoden succesvol worden ontwikkeld, gevalideerd en geïmplementeerd. Dankzij jouw projectmatige aanpak voldoen analytische processen aan de strengste GMP- en ICH-richtlijnen en kunnen nieuwe geneesmiddelen veilig en efficiënt worden vrijgegeven. Jouw verantwoordelijkheden Leid projecten rond methodeontwikkeling, method validation en method transfers Stel validatieplannen, protocollen en eindrapporten op volgens ICH Q2-richtlijnen Analyseer validatiedata en vertaal resultaten naar onderbouwde technische conclusies Coördineer validatieactiviteiten met QC, QA, Analytical Development, Productie en Regulatory Affairs Ondersteun de implementatie van nieuwe analysemethoden in GMP-laboratoria Beheer afwijkingen, change controls en risicoanalyses binnen validatieprojecten Ondersteun inspecties en audits met correcte technische documentatie Must-haves Master in Chemie, Farmaceutische Wetenschappen, Biochemie, Bio-ingenieurswetenschappen of een gelijkaardige wetenschappelijke richting Ervaring met analytische validatie of methodeontwikkeling binnen een GMP-omgeving Praktische ervaring met HPLC, UPLC of vergelijkbare analytische technieken Kennis van ICH Q2, GMP en validatieprincipes Sterke projectmanagement-, analytische en communicatieve vaardigheden Goede kennis van het Nederlands en Engels Nice-to-haves Ervaring met method transfers of technology transfer Kennis van statistische software en data-analyse Ervaring met CAPA, change control of continuous improvement